- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001155
Лечение гранулематоза Вегенера циклофосфамидом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью протокола является продолжение лечения пациентов с гранулематозом Вегенера, которые уже вошли в исследование, и лечение новых пациентов. Исследователи попытаются сопоставить клинический ответ со специфическими иммуносупрессивными эффектами введения лекарств. Исследователи накапливают данные об оптимальной продолжительности и побочных эффектах терапии.
Возрастной диапазон: более 1 года
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты старше 1 года с клиническим и патологоанатомическим диагнозом ВГ, заболевание которых представляет риск стойкой инвалидности или смерти. Примеры процессов, повышающих риск постоянной инвалидности или смерти, включают: заболевания периферической и центральной нервной системы, поражение сердца, гломерулонефрит и сосудистые поражения органов желудочно-кишечного тракта.
Нет женщин, которые беременны или собираются забеременеть.
Нет пациентов с известными злокачественными новообразованиями.
Пациенты должны быть ВИЧ-отрицательными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoffman GS, Kerr GS, Leavitt RY, Hallahan CW, Lebovics RS, Travis WD, Rottem M, Fauci AS. Wegener granulomatosis: an analysis of 158 patients. Ann Intern Med. 1992 Mar 15;116(6):488-98. doi: 10.7326/0003-4819-116-6-488.
- Talar-Williams C, Hijazi YM, Walther MM, Linehan WM, Hallahan CW, Lubensky I, Kerr GS, Hoffman GS, Fauci AS, Sneller MC. Cyclophosphamide-induced cystitis and bladder cancer in patients with Wegener granulomatosis. Ann Intern Med. 1996 Mar 1;124(5):477-84. doi: 10.7326/0003-4819-124-5-199603010-00003.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, интерстициальные
- Системный васкулит
- Васкулит, ассоциированный с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами
- Васкулит
- Гранулематоз Вегенера
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Циклофосфамид
Другие идентификационные номера исследования
- 760042
- 76-I-0042
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .