- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001226
Metabolismus lipoproteinů u normálních dobrovolníků a pacientů s abnormálními hladinami lipoproteinů
Metabolismus lipoproteinů u normálních dobrovolníků a pacientů s dyslipoproteinemií (stabilní izotopy)
Vědci plánují studovat částice bohaté na tuky, zvané lipoproteiny, které cirkulují v krvi. Tato studie je navržena tak, aby zlepšila porozumění normálnímu i abnormálnímu metabolismu lipoproteinů a roli, kterou hraje při rozvoji kornatění tepen (ateroskleróze).
Pacienti účastnící se této studie dostanou intravenózní (přímo do žíly) injekci malého množství speciálně připravených aminokyselin. Aminokyseliny, které jsou podávány injekčně, jsou stejné aminokyseliny jako v normální stravě. Množství podané aminokyseliny bude menší než množství snědené v jídle bohatém na bílkoviny. Aminokyseliny budou značeny neradioaktivními těžkými izotopy, které jsou také přítomny v prostředí v malých množstvích.
Od pacientů účastnících se studie bude požadováno, aby jim byly odebrány vzorky krve a vzorky moči byly v průběhu studie poskytovány. Kromě toho bude pacient muset dodržovat speciálně sestavenou dietu. Pacienti budou v průběhu studie váženi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Subjekty pro tato vyšetření budou buď zdraví normální dobrovolní kontrolní subjekty nebo pacienti, kteří mají dyslipoproteinémii.
Subjektům musí být 18–80 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gordon T, Castelli WP, Hjortland MC, Kannel WB, Dawber TR. High density lipoprotein as a protective factor against coronary heart disease. The Framingham Study. Am J Med. 1977 May;62(5):707-14. doi: 10.1016/0002-9343(77)90874-9.
- Blankenhorn DH, Nessim SA, Johnson RL, Sanmarco ME, Azen SP, Cashin-Hemphill L. Beneficial effects of combined colestipol-niacin therapy on coronary atherosclerosis and coronary venous bypass grafts. JAMA. 1987 Jun 19;257(23):3233-40. Erratum In: JAMA 1988 May 13;259(18):2698.
- Brown MS, Goldstein JL. A receptor-mediated pathway for cholesterol homeostasis. Science. 1986 Apr 4;232(4746):34-47. doi: 10.1126/science.3513311. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 870207
- 87-H-0207
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .