Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení, léčba a školení pacientů s poruchami krve

5. října 2020 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Protokol hodnocení, léčby a školení pro pacienty se stavy selhání kostní dřeně, izolovanými nebo víceřadými cytopeniemi, metastatickými solidními nádory nebo hematologickými malignitami

Tato studie je navržena tak, aby umožnila hodnocení, sledování a lékařskou péči pacientům s krevními poruchami, kteří se v současné době neúčastní výzkumné studie prováděné pobočkou hematologie Národního institutu srdce, plic a krve (NHLBI) nebo nejsou vyšetřováni. za účast ve studii.

Účelem této studie je umožnit vyšetřování krevních poruch pacientů s cílem učit, učit se a shromažďovat další informace o onemocněních krve.

Kromě toho tato studie umožňuje výzkumníkům vyhodnotit pacienty odeslané do oddělení hematologie NHLBI se vzácnými nebo nediagnostikovanými onemocněními krve. To může být pro pacienta potenciálně přínosné a zároveň to přispět k rozvoji nových výzkumných nápadů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tento protokol je navržen tak, aby umožňoval hodnocení, sledování a standardní lékařskou péči o pacienty (a v případě potřeby jejich dárce kmenových buněk) se stavy selhání kostní dřeně, cytopeniemi, metastatickými solidními nádory nebo hematologickými malignitami, které nejsou v současné době uvedeny na aktivním NHLBI. protokol nebo nebyli podrobeni screeningu na aktivní výzkumný protokol NHLBI. Jeho účelem je umožnit vyšetřování hematologických problémů těchto pacientů za primárním účelem výuky a prohlubování obecných hematologických znalostí. Schopnost hodnotit a léčit pacienty s širokou škálou hematologických onemocnění je zásadní pro udržení naší akreditace jako hematologického stipendijního programu a pro školení našich kolegů, aby byli kompetentními hematology, stejně jako pro udržení všech zaměstnanců, včetně vedoucích pracovníků, na úrovni. seznámení s hodnocením a léčbou pacientů se širokým spektrem hematologických onemocnění. Umožňuje také vyšetřovatelům NHLBI hodnotit pacienty odeslané se vzácnými nebo dosud nediagnostikovanými hematologickými problémy, což může být pro pacienta přínosné a stimulovat nové směry výzkumu pro NHLBI v budoucnu. Pravidelné sledování a léčba pacientů dříve zařazených do protokolů NHLBI za účelem monitorování dlouhodobého průběhu základního hematologického stavu a důsledků experimentální léčby je také vyžadována pro výcvik ve společenství a pro udržení dobrých referenčních vztahů s pacienty a jejich lékaři.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1452

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 110 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci ve věku 2 nebo starší a vážící více než 12 kg, kteří splňují vstupní kritéria, budou považováni za účast na tomto protokolu podle uvážení hlavního nebo přidruženého zkoušejícího.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti (a případně dárci kmenových buněk pacienta) mohou být zapsáni do tohoto protokolu podle uvážení hlavního a/nebo přidruženého zkoušejícího, pokud:

Zkoušející rozhodne, že je v nejlepším zájmu pacienta/dárce a pobočky, aby byl pacient zapsán do tohoto protokolu, zatímco čeká na rozhodnutí o způsobilosti pro další protokoly; nebo po zařazení do jiného protokolu nebo umožnit pečlivé vyhodnocení pacientů s jedinečnými nebo vzácnými poruchami v přímém zájmu pobočky; nebo s častějšími poruchami pro účely vyučování ve společenství.

Pacient nebo opatrovník pacienta je schopen informovaného souhlasu a podepisuje formulář souhlasu. Formulář souhlasu podepíší rodiče nebo opatrovníci pacientů mladších 18 let.

Věk vyšší nebo rovný 2 a hmotnost vyšší než 12 kg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
léčeni podle pokynů standardního lékařského hodnocení a péče. V tomto protokolu nebudou prováděny žádné výzkumné léčby nebo procedury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zajistit mechanismus pro hodnocení, sledování a standardní hematologickou péči o pacienty hematologickou pobočkou
Časové okno: 20 let
Zajistit mechanismus pro hodnocení, sledování a standardní hematologickou péči o pacienty hematologickou pobočkou
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 1993

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 940010
  • 94-H-0010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit