- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001397
Evaluatie, behandeling en training voor patiënten met bloedaandoeningen
Evaluatie-, behandelings- en trainingsprotocol voor patiënten met beenmergfalen, geïsoleerde of multilineaire cytopenieën, gemetastaseerde vaste tumoren of hematologische maligniteiten
Deze studie is ontworpen om de evaluatie, follow-up en medische zorg mogelijk te maken van patiënten met bloedaandoeningen die momenteel niet deelnemen aan een onderzoeksstudie die wordt uitgevoerd door de Hematology Branch van het National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI) of die niet worden gescreend voor deelname aan een studie.
Het doel van deze studie is om onderzoek naar de bloedaandoeningen van patiënten mogelijk te maken om meer informatie over bloedziekten te onderwijzen, te leren en te verzamelen.
Bovendien biedt deze studie onderzoekers de mogelijkheid om patiënten te evalueren die zijn doorverwezen naar de afdeling Hematologie van de NHLBI met zeldzame of niet-gediagnosticeerde bloedziekten. Dit kan potentieel gunstig zijn voor de patiënt en tegelijkertijd bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe onderzoeksideeën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten (en indien van toepassing de stamceldonor van de patiënt) kunnen naar goeddunken van de hoofdonderzoekers en/of medeonderzoekers in dit protocol worden opgenomen als:
Een onderzoeker besluit dat het in het belang van de patiënt/donor en de afdeling is dat de patiënt wordt opgenomen in dit protocol in afwachting van een beslissing over geschiktheid voor andere protocollen; of na inschrijving op een ander protocol, of om zorgvuldige evaluatie mogelijk te maken van patiënten met unieke of zeldzame aandoeningen die van direct belang zijn voor de afdeling; of met meer algemene stoornissen voor fellowship-onderwijsdoeleinden.
De patiënt of diens voogd is in staat tot geïnformeerde toestemming en ondertekent het toestemmingsformulier. Het toestemmingsformulier wordt ondertekend door ouders of voogden van patiënten jonger dan 18 jaar.
Leeftijd groter dan of gelijk aan 2 en gewicht groter dan 12 kg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
behandeld volgens de richtlijnen van standaard medische evaluatie en zorg.
Op dit protocol worden geen onderzoeksbehandelingen of -procedures uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een mechanisme bieden voor de evaluatie, follow-up en standaard hematologische zorg van patiënten door de afdeling Hematologie
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Een mechanisme bieden voor de evaluatie, follow-up en standaard hematologische zorg van patiënten door de afdeling Hematologie
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Giudice V, Wu Z, Kajigaya S, Fernandez Ibanez MDP, Rios O, Cheung F, Ito S, Young NS. Circulating S100A8 and S100A9 protein levels in plasma of patients with acquired aplastic anemia and myelodysplastic syndromes. Cytokine. 2019 Jan;113:462-465. doi: 10.1016/j.cyto.2018.06.025. Epub 2018 Jun 27.
- Giudice V, Banaszak LG, Gutierrez-Rodrigues F, Kajigaya S, Panjwani R, Ibanez MDPF, Rios O, Bleck CK, Stempinski ES, Raffo DQ, Townsley DM, Young NS. Circulating exosomal microRNAs in acquired aplastic anemia and myelodysplastic syndromes. Haematologica. 2018 Jul;103(7):1150-1159. doi: 10.3324/haematol.2017.182824. Epub 2018 Apr 19.
- Giudice V, Feng X, Lin Z, Hu W, Zhang F, Qiao W, Ibanez MDPF, Rios O, Young NS. Deep sequencing and flow cytometric characterization of expanded effector memory CD8+CD57+ T cells frequently reveals T-cell receptor Vbeta oligoclonality and CDR3 homology in acquired aplastic anemia. Haematologica. 2018 May;103(5):759-769. doi: 10.3324/haematol.2017.176701. Epub 2018 Feb 1.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 940010
- 94-H-0010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hematologische ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases