Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervená kamera pro mapování mozku během operace

Intraoperační infračervené funkční mapování mozku

Je nesmírně důležité identifikovat a odlišit zdravou mozkovou tkáň od nemocné mozkové tkáně během neurochirurgie. Pokud je normální tkáň poškozena během neurochirurgie, může to pro pacienta vést k dlouhodobým neurologickým problémům.

Mozková tkáň, jak se jeví před operací na CT a MRI, se občas velmi liší od toho, jak se jeví během skutečné operace. Proto je nutné vyvinout diagnostické postupy, které lze během operace použít

V současné době nejsou techniky používané pro intraoperační mapování mozku spolehlivé ve všech případech, kdy jsou používány. Výzkumníci v této studii vyvinuli nový přístup, který může umožnit lokalizaci nemocné mozkové tkáně během operace s malým rizikem. Tento nový přístup využívá nfračervenou technologii k lokalizaci nemocné tkáně a identifikaci zdravé mozkové tkáně.

Cílem této studie je prozkoumat klinické využití intraoperačního infračerveného (IR) neurozobrazení k lokalizaci nemocné tkáně a její odlišení od normálně fungující tkáně během operace.

Přehled studie

Detailní popis

Během neurochirurgických výkonů je důležité identifikovat a zachovat elokventní funkční kortex sousedící s resekabilní lézí. Resekce léze infiltrující vitální mozkovou kůru může být spojena s pooperačním neurologickým deficitem, pokud chirurg nemůže jasně rozlišit mezi infiltrujícími hranicemi léze a okolní funkčně výmluvnou tkání. Prostorové vztahy mezi lézí a okolním normálním mozkem se mohou výrazně změnit od těch, které byly stanoveny předoperačními metodami, jako je CT a MRI. Nezbytné intraoperační intervence, jako je drenáž mozkomíšního moku, osmotická diuréza a debulking lézí, způsobují kvantitativně nepředvídatelný posun mozku ve třech rozměrech. Proto je žádoucí funkční lokalizace v reálném čase, kterou lze provádět na operačním sále. Nyní dostupné peroperační techniky funkčního mapování v reálném čase však nelze použít v mnoha chirurgických situacích a nejsou dostatečně spolehlivé ve všech případech, kdy jsou použity.

Vyvinuli jsme intraoperační přístup, který umožňuje spolehlivou lokalizaci lézí a funkční mapování mozku v reálném čase s minimálním rizikem. Tento přístup využívá infračervenou technologii k identifikaci funkčně aktivního výmluvného kortexu a může odlišit abnormální tkáň od normální kůry.

Cílem této studie je prozkoumat klinické využití intraoperačního infračerveného (IR) neurozobrazení k odlišení intrakraniálních lézí od okolní normální funkčně důležité tkáně v reálném čase. Spolehlivé intraoperační funkční mapování elokventního kortexu přilehlého k lézím v reálném čase touto technikou by zlepšilo bezpečnost a účinnost mnoha neurochirurgických postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Dospělí pacienti, kteří budou podstupovat kraniotomii kvůli lézím, jako je nádor, epileptické ložisko, vaskulární malformace nebo infekce.

Dospělí pacienti, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1996

Dokončení studie

1. června 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. května 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 960093
  • 96-N-0093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit