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Câmera infravermelha para mapeamento cerebral durante a cirurgia

Mapeamento cerebral funcional infravermelho intraoperatório

É extremamente importante identificar e distinguir o tecido cerebral saudável do tecido cerebral doente durante a neurocirurgia. Se o tecido normal for danificado durante a neurocirurgia, isso pode resultar em problemas neurológicos de longo prazo para o paciente.

O tecido cerebral, como aparece antes da operação na tomografia computadorizada e na ressonância magnética, é ocasionalmente muito diferente de como aparece durante a operação real. Portanto, é necessário desenvolver procedimentos de diagnóstico que possam ser usados ​​durante a operação

Atualmente, as técnicas utilizadas para mapeamento intraoperatório do cérebro não são confiáveis ​​em todos os casos em que são utilizadas. Os pesquisadores deste estudo desenvolveram uma nova abordagem que pode permitir que o tecido cerebral doente seja localizado durante uma operação com pouco risco. Esta nova abordagem usa tecnologia infravermelha para localizar o tecido doente e identificar o tecido cerebral saudável.

O objetivo deste estudo é investigar o uso clínico da neuroimagem infravermelha (IR) intraoperatória para localizar o tecido doente e distingui-lo do tecido funcional normal durante a operação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É importante durante os procedimentos neurocirúrgicos identificar e preservar o córtex funcional eloquente adjacente a uma lesão ressecável. A ressecção de uma lesão infiltrando o córtex cerebral vital pode estar associada a déficits neurológicos pós-operatórios se o cirurgião não puder distinguir claramente entre as bordas infiltrantes de uma lesão e o tecido funcionalmente eloquente circundante. As relações espaciais entre uma lesão e o cérebro normal circundante podem mudar significativamente daquelas determinadas por métodos pré-operatórios, como tomografia computadorizada e ressonância magnética. Intervenções intraoperatórias necessárias, como drenagem do líquido cefalorraquidiano, diurese osmótica e redução da lesão, causam deslocamento cerebral quantitativamente imprevisível em três dimensões. Portanto, a localização funcional em tempo real que pode ser realizada na sala de cirurgia é desejável. No entanto, as técnicas de mapeamento funcional em tempo real intraoperatórias agora disponíveis não podem ser usadas em muitas situações cirúrgicas e não são suficientemente confiáveis ​​em todos os casos em que são usadas.

Desenvolvemos uma abordagem intraoperatória que pode permitir a localização confiável da lesão e o mapeamento funcional do cérebro em tempo real com risco mínimo. Essa abordagem faz uso da tecnologia infravermelha para identificar o córtex eloquente funcionalmente ativo e pode diferenciar o tecido anormal do córtex normal.

O objetivo deste estudo é investigar o uso clínico de neuroimagem infravermelha (IR) intraoperatória para diferenciar lesões intracranianas de tecido normal funcionalmente importante circundante em tempo real. O mapeamento funcional intraoperatório confiável em tempo real do córtex eloquente adjacente às lesões por esta técnica melhoraria a segurança e a eficácia de muitos procedimentos neurocirúrgicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Pacientes adultos que serão submetidos à craniotomia para lesões como tumor, foco epiléptico, malformação vascular ou infecção.

Pacientes adultos que são capazes de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 1996

Conclusão do estudo

1 de junho de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de maio de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 960093
  • 96-N-0093

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em neuroimagem infravermelha (IR) intraoperatória

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