- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001554
Câmera infravermelha para mapeamento cerebral durante a cirurgia
Mapeamento cerebral funcional infravermelho intraoperatório
É extremamente importante identificar e distinguir o tecido cerebral saudável do tecido cerebral doente durante a neurocirurgia. Se o tecido normal for danificado durante a neurocirurgia, isso pode resultar em problemas neurológicos de longo prazo para o paciente.
O tecido cerebral, como aparece antes da operação na tomografia computadorizada e na ressonância magnética, é ocasionalmente muito diferente de como aparece durante a operação real. Portanto, é necessário desenvolver procedimentos de diagnóstico que possam ser usados durante a operação
Atualmente, as técnicas utilizadas para mapeamento intraoperatório do cérebro não são confiáveis em todos os casos em que são utilizadas. Os pesquisadores deste estudo desenvolveram uma nova abordagem que pode permitir que o tecido cerebral doente seja localizado durante uma operação com pouco risco. Esta nova abordagem usa tecnologia infravermelha para localizar o tecido doente e identificar o tecido cerebral saudável.
O objetivo deste estudo é investigar o uso clínico da neuroimagem infravermelha (IR) intraoperatória para localizar o tecido doente e distingui-lo do tecido funcional normal durante a operação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É importante durante os procedimentos neurocirúrgicos identificar e preservar o córtex funcional eloquente adjacente a uma lesão ressecável. A ressecção de uma lesão infiltrando o córtex cerebral vital pode estar associada a déficits neurológicos pós-operatórios se o cirurgião não puder distinguir claramente entre as bordas infiltrantes de uma lesão e o tecido funcionalmente eloquente circundante. As relações espaciais entre uma lesão e o cérebro normal circundante podem mudar significativamente daquelas determinadas por métodos pré-operatórios, como tomografia computadorizada e ressonância magnética. Intervenções intraoperatórias necessárias, como drenagem do líquido cefalorraquidiano, diurese osmótica e redução da lesão, causam deslocamento cerebral quantitativamente imprevisível em três dimensões. Portanto, a localização funcional em tempo real que pode ser realizada na sala de cirurgia é desejável. No entanto, as técnicas de mapeamento funcional em tempo real intraoperatórias agora disponíveis não podem ser usadas em muitas situações cirúrgicas e não são suficientemente confiáveis em todos os casos em que são usadas.
Desenvolvemos uma abordagem intraoperatória que pode permitir a localização confiável da lesão e o mapeamento funcional do cérebro em tempo real com risco mínimo. Essa abordagem faz uso da tecnologia infravermelha para identificar o córtex eloquente funcionalmente ativo e pode diferenciar o tecido anormal do córtex normal.
O objetivo deste estudo é investigar o uso clínico de neuroimagem infravermelha (IR) intraoperatória para diferenciar lesões intracranianas de tecido normal funcionalmente importante circundante em tempo real. O mapeamento funcional intraoperatório confiável em tempo real do córtex eloquente adjacente às lesões por esta técnica melhoraria a segurança e a eficácia de muitos procedimentos neurocirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Pacientes adultos que serão submetidos à craniotomia para lesões como tumor, foco epiléptico, malformação vascular ou infecção.
Pacientes adultos que são capazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brugge JF, Poon PW, So AT, Wu BM, Chan FH, Lam FK. Thermal images of somatic sensory cortex obtained through the skull of rat and gerbil. Exp Brain Res. 1995;106(1):7-18. doi: 10.1007/BF00241352.
- George JS, Lewine JD, Goggin AS, Dyer RB, Flynn ER. IR thermal imaging of a monkey's head: local temperature changes in response to somatosensory stimulation. Adv Exp Med Biol. 1993;333:125-36. doi: 10.1007/978-1-4899-2468-1_12. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 960093
- 96-N-0093
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Ensaios clínicos em neuroimagem infravermelha (IR) intraoperatória
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