- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001554
Infravörös kamera az agy feltérképezéséhez műtét közben
Intraoperatív infravörös funkcionális agytérképezés
Rendkívül fontos az egészséges agyszövet azonosítása és megkülönböztetése a beteg agyszövettől az idegsebészet során. Ha a normál szövet károsodik az idegsebészet során, az hosszú távú neurológiai problémákat okozhat a páciens számára.
A CT- és MRI-műtét előtt megjelenő agyszövet esetenként nagyon eltér attól, ahogyan a tényleges műtét során megjelenik. Ezért szükséges a műtét során alkalmazható diagnosztikai eljárások kidolgozása
Jelenleg az agy intraoperatív feltérképezésére használt technikák nem minden esetben megbízhatóak, amikor alkalmazzák őket. A tanulmányban részt vevő kutatók új megközelítést dolgoztak ki, amely lehetővé teszi a beteg agyszövetek lokalizálását egy művelet során, csekély kockázattal. Ez az új megközelítés infravörös technológiát használ a beteg szövet helyének meghatározására és az egészséges agyszövet azonosítására.
A tanulmány célja az intraoperatív infravörös (IR) neuroimaging klinikai alkalmazásának vizsgálata a beteg szövetek lokalizálására és a műtét során a normálisan működő szövetektől való megkülönböztetésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idegsebészeti eljárások során fontos a reszekálható lézió melletti beszédes funkcionális kéreg azonosítása és megőrzése. A vitális agykéregbe infiltráló lézió reszekciója posztoperatív neurológiai deficittel járhat, ha a sebész nem tudja egyértelműen megkülönböztetni a lézió beszűrődő határait és a környező funkcionálisan beszédes szövetet. A lézió és a környező normál agy közötti térbeli kapcsolatok jelentősen eltérhetnek a preoperatív módszerekkel, például CT- és MRI-vizsgálatokkal meghatározottaktól. A szükséges intraoperatív beavatkozások, mint az agy-gerincvelői folyadék elvezetése, az ozmotikus diurézis és a léziók eltávolítása, mennyiségileg előre nem látható agyeltolódást okoznak három dimenzióban. Ezért kívánatos a műtőben végrehajtható, valós idejű funkcionális lokalizáció. A jelenleg rendelkezésre álló intraoperatív valós idejű funkcionális feltérképezési technikák azonban nem használhatók sok műtéti helyzetben, és nem minden esetben elég megbízhatóak, amikor alkalmazzák őket.
Kifejlesztettünk egy intraoperatív megközelítést, amely lehetővé teszi a léziók megbízható lokalizációját és az agyi funkcionális feltérképezést valós időben, minimális kockázattal. Ez a megközelítés infravörös technológiát használ a funkcionálisan aktív, beszédes kéreg azonosítására, és megkülönböztetheti az abnormális szöveteket a normál kéregtől.
A tanulmány célja az intraoperatív infravörös (IR) neuroimaging klinikai alkalmazásának vizsgálata az intrakraniális elváltozások és a környező, funkcionálisan fontos szövetek valós időben történő megkülönböztetésére. A léziók melletti beszédes kéreg megbízható valós idejű intraoperatív funkcionális feltérképezése ezzel a technikával számos idegsebészeti eljárás biztonságát és hatékonyságát javítaná.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Felnőtt betegek, akiknél koponyavágáson esnek át olyan elváltozások miatt, mint a daganat, epilepsziás fókusz, érrendszeri rendellenesség vagy fertőzés.
Felnőtt betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brugge JF, Poon PW, So AT, Wu BM, Chan FH, Lam FK. Thermal images of somatic sensory cortex obtained through the skull of rat and gerbil. Exp Brain Res. 1995;106(1):7-18. doi: 10.1007/BF00241352.
- George JS, Lewine JD, Goggin AS, Dyer RB, Flynn ER. IR thermal imaging of a monkey's head: local temperature changes in response to somatosensory stimulation. Adv Exp Med Biol. 1993;333:125-36. doi: 10.1007/978-1-4899-2468-1_12. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 960093
- 96-N-0093
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .