Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Infravörös kamera az agy feltérképezéséhez műtét közben

Intraoperatív infravörös funkcionális agytérképezés

Rendkívül fontos az egészséges agyszövet azonosítása és megkülönböztetése a beteg agyszövettől az idegsebészet során. Ha a normál szövet károsodik az idegsebészet során, az hosszú távú neurológiai problémákat okozhat a páciens számára.

A CT- és MRI-műtét előtt megjelenő agyszövet esetenként nagyon eltér attól, ahogyan a tényleges műtét során megjelenik. Ezért szükséges a műtét során alkalmazható diagnosztikai eljárások kidolgozása

Jelenleg az agy intraoperatív feltérképezésére használt technikák nem minden esetben megbízhatóak, amikor alkalmazzák őket. A tanulmányban részt vevő kutatók új megközelítést dolgoztak ki, amely lehetővé teszi a beteg agyszövetek lokalizálását egy művelet során, csekély kockázattal. Ez az új megközelítés infravörös technológiát használ a beteg szövet helyének meghatározására és az egészséges agyszövet azonosítására.

A tanulmány célja az intraoperatív infravörös (IR) neuroimaging klinikai alkalmazásának vizsgálata a beteg szövetek lokalizálására és a műtét során a normálisan működő szövetektől való megkülönböztetésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idegsebészeti eljárások során fontos a reszekálható lézió melletti beszédes funkcionális kéreg azonosítása és megőrzése. A vitális agykéregbe infiltráló lézió reszekciója posztoperatív neurológiai deficittel járhat, ha a sebész nem tudja egyértelműen megkülönböztetni a lézió beszűrődő határait és a környező funkcionálisan beszédes szövetet. A lézió és a környező normál agy közötti térbeli kapcsolatok jelentősen eltérhetnek a preoperatív módszerekkel, például CT- és MRI-vizsgálatokkal meghatározottaktól. A szükséges intraoperatív beavatkozások, mint az agy-gerincvelői folyadék elvezetése, az ozmotikus diurézis és a léziók eltávolítása, mennyiségileg előre nem látható agyeltolódást okoznak három dimenzióban. Ezért kívánatos a műtőben végrehajtható, valós idejű funkcionális lokalizáció. A jelenleg rendelkezésre álló intraoperatív valós idejű funkcionális feltérképezési technikák azonban nem használhatók sok műtéti helyzetben, és nem minden esetben elég megbízhatóak, amikor alkalmazzák őket.

Kifejlesztettünk egy intraoperatív megközelítést, amely lehetővé teszi a léziók megbízható lokalizációját és az agyi funkcionális feltérképezést valós időben, minimális kockázattal. Ez a megközelítés infravörös technológiát használ a funkcionálisan aktív, beszédes kéreg azonosítására, és megkülönböztetheti az abnormális szöveteket a normál kéregtől.

A tanulmány célja az intraoperatív infravörös (IR) neuroimaging klinikai alkalmazásának vizsgálata az intrakraniális elváltozások és a környező, funkcionálisan fontos szövetek valós időben történő megkülönböztetésére. A léziók melletti beszédes kéreg megbízható valós idejű intraoperatív funkcionális feltérképezése ezzel a technikával számos idegsebészeti eljárás biztonságát és hatékonyságát javítaná.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Felnőtt betegek, akiknél koponyavágáson esnek át olyan elváltozások miatt, mint a daganat, epilepsziás fókusz, érrendszeri rendellenesség vagy fertőzés.

Felnőtt betegek, akik képesek tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. június 1.

A tanulmány befejezése

2000. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2002. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

1999. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 960093
  • 96-N-0093

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel