- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001554
Infrarødt kamera til hjernekortlægning under operation
Intraoperativ infrarød funktionel hjernekortlægning
Det er ekstremt vigtigt at identificere og skelne sundt hjernevæv fra sygt hjernevæv under neurokirurgi. Hvis normalt væv beskadiges under neurokirurgi, kan det resultere i langsigtede neurologiske problemer for patienten.
Hjernevævet, som det ser ud forud for operationen på CT-skanning og MR-scanning, er af og til meget forskelligt fra, hvordan det ser ud under selve operationen. Derfor er det nødvendigt at udvikle diagnostiske procedurer, der kan bruges under operationen
I øjeblikket er de teknikker, der anvendes til intraoperativ kortlægning af hjernen, ikke pålidelige i alle tilfælde, hvor de anvendes. Forskere i denne undersøgelse har udviklet en ny tilgang, der kan gøre det muligt at lokalisere sygt hjernevæv under en operation med lille risiko. Denne nye tilgang bruger nfrarød teknologi til at lokalisere det syge væv og identificere sundt hjernevæv.
Målet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske brug af intraoperativ infrarød (IR) neuroimaging til at lokalisere sygt væv og skelne det fra normalt fungerende væv under operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er vigtigt under neurokirurgiske procedurer at identificere og bevare veltalende funktionel cortex, der støder op til en resektabel læsion. Resektion af en læsion, der infiltrerer vital cerebral cortex, kan være forbundet med postoperative neurologiske underskud, hvis kirurgen ikke klart kan skelne mellem de infiltrerende grænser af en læsion og omgivende funktionelt veltalende væv. Rumlige forhold mellem en læsion og omgivende normal hjerne kan ændre sig væsentligt fra dem, der bestemmes af præoperative metoder såsom CT- og MR-scanninger. Nødvendige intraoperative indgreb såsom cerebrospinalvæske dræning, osmotisk diurese og læsionsdebulking forårsager kvantitativt uforudsigelige hjerneskift i tre dimensioner. Derfor er funktionel lokalisering i realtid, som kan udføres på operationsstuen, ønskelig. Imidlertid kan intraoperative real-time funktionelle kortlægningsteknikker, der nu er tilgængelige, ikke bruges i mange kirurgiske situationer og er ikke tilstrækkeligt pålidelige i alle tilfælde, hvor de anvendes.
Vi har udviklet en intraoperativ tilgang, der kan tillade pålidelig læsionslokalisering og hjernefunktionel kortlægning i realtid med minimal risiko. Denne tilgang gør brug af infrarød teknologi til at identificere funktionelt aktiv veltalende cortex og kan differentiere unormalt væv fra normal cortex.
Målet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske brug af intraoperativ infrarød (IR) neuroimaging til at differentiere intrakranielle læsioner fra omgivende normalt funktionelt vigtigt væv i realtid. Pålidelig real-time intraoperativ funktionel kortlægning af veltalende cortex støder op til læsioner ved hjælp af denne teknik ville forbedre sikkerheden og effektiviteten af mange neurokirurgiske procedurer.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Voksne patienter, som skal gennemgå kraniotomi for læsioner såsom tumor, epileptisk fokus, vaskulær misdannelse eller infektion.
Voksne patienter, der er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brugge JF, Poon PW, So AT, Wu BM, Chan FH, Lam FK. Thermal images of somatic sensory cortex obtained through the skull of rat and gerbil. Exp Brain Res. 1995;106(1):7-18. doi: 10.1007/BF00241352.
- George JS, Lewine JD, Goggin AS, Dyer RB, Flynn ER. IR thermal imaging of a monkey's head: local temperature changes in response to somatosensory stimulation. Adv Exp Med Biol. 1993;333:125-36. doi: 10.1007/978-1-4899-2468-1_12. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 960093
- 96-N-0093
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .