Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarødt kamera til hjernekortlægning under operation

Intraoperativ infrarød funktionel hjernekortlægning

Det er ekstremt vigtigt at identificere og skelne sundt hjernevæv fra sygt hjernevæv under neurokirurgi. Hvis normalt væv beskadiges under neurokirurgi, kan det resultere i langsigtede neurologiske problemer for patienten.

Hjernevævet, som det ser ud forud for operationen på CT-skanning og MR-scanning, er af og til meget forskelligt fra, hvordan det ser ud under selve operationen. Derfor er det nødvendigt at udvikle diagnostiske procedurer, der kan bruges under operationen

I øjeblikket er de teknikker, der anvendes til intraoperativ kortlægning af hjernen, ikke pålidelige i alle tilfælde, hvor de anvendes. Forskere i denne undersøgelse har udviklet en ny tilgang, der kan gøre det muligt at lokalisere sygt hjernevæv under en operation med lille risiko. Denne nye tilgang bruger nfrarød teknologi til at lokalisere det syge væv og identificere sundt hjernevæv.

Målet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske brug af intraoperativ infrarød (IR) neuroimaging til at lokalisere sygt væv og skelne det fra normalt fungerende væv under operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt under neurokirurgiske procedurer at identificere og bevare veltalende funktionel cortex, der støder op til en resektabel læsion. Resektion af en læsion, der infiltrerer vital cerebral cortex, kan være forbundet med postoperative neurologiske underskud, hvis kirurgen ikke klart kan skelne mellem de infiltrerende grænser af en læsion og omgivende funktionelt veltalende væv. Rumlige forhold mellem en læsion og omgivende normal hjerne kan ændre sig væsentligt fra dem, der bestemmes af præoperative metoder såsom CT- og MR-scanninger. Nødvendige intraoperative indgreb såsom cerebrospinalvæske dræning, osmotisk diurese og læsionsdebulking forårsager kvantitativt uforudsigelige hjerneskift i tre dimensioner. Derfor er funktionel lokalisering i realtid, som kan udføres på operationsstuen, ønskelig. Imidlertid kan intraoperative real-time funktionelle kortlægningsteknikker, der nu er tilgængelige, ikke bruges i mange kirurgiske situationer og er ikke tilstrækkeligt pålidelige i alle tilfælde, hvor de anvendes.

Vi har udviklet en intraoperativ tilgang, der kan tillade pålidelig læsionslokalisering og hjernefunktionel kortlægning i realtid med minimal risiko. Denne tilgang gør brug af infrarød teknologi til at identificere funktionelt aktiv veltalende cortex og kan differentiere unormalt væv fra normal cortex.

Målet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske brug af intraoperativ infrarød (IR) neuroimaging til at differentiere intrakranielle læsioner fra omgivende normalt funktionelt vigtigt væv i realtid. Pålidelig real-time intraoperativ funktionel kortlægning af veltalende cortex støder op til læsioner ved hjælp af denne teknik ville forbedre sikkerheden og effektiviteten af ​​mange neurokirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Voksne patienter, som skal gennemgå kraniotomi for læsioner såsom tumor, epileptisk fokus, vaskulær misdannelse eller infektion.

Voksne patienter, der er i stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1996

Studieafslutning

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. maj 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 960093
  • 96-N-0093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner