Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infraroodcamera voor het in kaart brengen van de hersenen tijdens operaties

Intraoperatieve Infrarood Functionele Brain Mapping

Het is uiterst belangrijk om tijdens neurochirurgie gezond hersenweefsel te identificeren en te onderscheiden van ziek hersenweefsel. Als normaal weefsel wordt beschadigd tijdens neurochirurgie, kan dit leiden tot langdurige neurologische problemen voor de patiënt.

Het hersenweefsel zoals het er voor de operatie uitziet op CT-scan en MRI is soms heel anders dan tijdens de daadwerkelijke operatie. Daarom is het noodzakelijk om diagnostische procedures te ontwikkelen die tijdens de operatie kunnen worden gebruikt

Momenteel zijn de technieken die worden gebruikt voor intraoperatieve mapping van de hersenen niet betrouwbaar in alle gevallen waarin ze worden gebruikt. Onderzoekers in deze studie hebben een nieuwe aanpak ontwikkeld waarmee ziek hersenweefsel kan worden gelokaliseerd tijdens een operatie met weinig risico. Deze nieuwe aanpak maakt gebruik van infraroodtechnologie om het zieke weefsel te lokaliseren en gezond hersenweefsel te identificeren.

Het doel van deze studie is om het klinische gebruik van intraoperatieve infrarood (IR) neuroimaging te onderzoeken om ziek weefsel te lokaliseren en te onderscheiden van normaal functionerend weefsel tijdens de operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is belangrijk tijdens neurochirurgische procedures om welsprekende functionele cortex naast een reseceerbare laesie te identificeren en te behouden. Resectie van een laesie die de vitale hersenschors infiltreert, kan in verband worden gebracht met postoperatieve neurologische gebreken als de chirurg geen duidelijk onderscheid kan maken tussen de infiltrerende grenzen van een laesie en omringend functioneel welbespraakt weefsel. Ruimtelijke relaties tussen een laesie en omringende normale hersenen kunnen aanzienlijk veranderen ten opzichte van de relaties die worden bepaald door preoperatieve methoden zoals CT- en MRI-scans. Noodzakelijke intraoperatieve ingrepen zoals drainage van cerebrospinale vloeistof, osmotische diurese en laesiedebulking veroorzaken een kwantitatief onvoorspelbare hersenverschuiving in drie dimensies. Daarom is functionele lokalisatie in real time die in de operatiekamer kan worden uitgevoerd wenselijk. Echter, intra-operatieve real-time functionele mappingtechnieken die nu beschikbaar zijn, kunnen niet in veel chirurgische situaties worden gebruikt en zijn niet voldoende betrouwbaar in alle gevallen waarin ze worden gebruikt.

We hebben een intraoperatieve benadering ontwikkeld die een betrouwbare lokalisatie van laesies en het in realtime in kaart brengen van hersenfuncties mogelijk maakt met minimaal risico. Deze benadering maakt gebruik van infraroodtechnologie om functioneel actieve welsprekende cortex te identificeren en kan abnormaal weefsel onderscheiden van normale cortex.

Het doel van deze studie is om het klinische gebruik van intraoperatieve infrarood (IR) neuroimaging te onderzoeken om intracraniale laesies in realtime te onderscheiden van omringend normaal functioneel belangrijk weefsel. Betrouwbare real-time intraoperatieve functionele mapping van welsprekende cortex grenzend aan laesies door deze techniek zou de veiligheid en effectiviteit van veel neurochirurgische procedures verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Volwassen patiënten die een craniotomie zullen ondergaan voor laesies zoals tumor, epileptische focus, vasculaire malformatie of infectie.

Volwassen patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1996

Studie voltooiing

1 juni 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 960093
  • 96-N-0093

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op intraoperatieve infrarood (IR) neuroimaging

3
Abonneren