- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001554
Infraroodcamera voor het in kaart brengen van de hersenen tijdens operaties
Intraoperatieve Infrarood Functionele Brain Mapping
Het is uiterst belangrijk om tijdens neurochirurgie gezond hersenweefsel te identificeren en te onderscheiden van ziek hersenweefsel. Als normaal weefsel wordt beschadigd tijdens neurochirurgie, kan dit leiden tot langdurige neurologische problemen voor de patiënt.
Het hersenweefsel zoals het er voor de operatie uitziet op CT-scan en MRI is soms heel anders dan tijdens de daadwerkelijke operatie. Daarom is het noodzakelijk om diagnostische procedures te ontwikkelen die tijdens de operatie kunnen worden gebruikt
Momenteel zijn de technieken die worden gebruikt voor intraoperatieve mapping van de hersenen niet betrouwbaar in alle gevallen waarin ze worden gebruikt. Onderzoekers in deze studie hebben een nieuwe aanpak ontwikkeld waarmee ziek hersenweefsel kan worden gelokaliseerd tijdens een operatie met weinig risico. Deze nieuwe aanpak maakt gebruik van infraroodtechnologie om het zieke weefsel te lokaliseren en gezond hersenweefsel te identificeren.
Het doel van deze studie is om het klinische gebruik van intraoperatieve infrarood (IR) neuroimaging te onderzoeken om ziek weefsel te lokaliseren en te onderscheiden van normaal functionerend weefsel tijdens de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is belangrijk tijdens neurochirurgische procedures om welsprekende functionele cortex naast een reseceerbare laesie te identificeren en te behouden. Resectie van een laesie die de vitale hersenschors infiltreert, kan in verband worden gebracht met postoperatieve neurologische gebreken als de chirurg geen duidelijk onderscheid kan maken tussen de infiltrerende grenzen van een laesie en omringend functioneel welbespraakt weefsel. Ruimtelijke relaties tussen een laesie en omringende normale hersenen kunnen aanzienlijk veranderen ten opzichte van de relaties die worden bepaald door preoperatieve methoden zoals CT- en MRI-scans. Noodzakelijke intraoperatieve ingrepen zoals drainage van cerebrospinale vloeistof, osmotische diurese en laesiedebulking veroorzaken een kwantitatief onvoorspelbare hersenverschuiving in drie dimensies. Daarom is functionele lokalisatie in real time die in de operatiekamer kan worden uitgevoerd wenselijk. Echter, intra-operatieve real-time functionele mappingtechnieken die nu beschikbaar zijn, kunnen niet in veel chirurgische situaties worden gebruikt en zijn niet voldoende betrouwbaar in alle gevallen waarin ze worden gebruikt.
We hebben een intraoperatieve benadering ontwikkeld die een betrouwbare lokalisatie van laesies en het in realtime in kaart brengen van hersenfuncties mogelijk maakt met minimaal risico. Deze benadering maakt gebruik van infraroodtechnologie om functioneel actieve welsprekende cortex te identificeren en kan abnormaal weefsel onderscheiden van normale cortex.
Het doel van deze studie is om het klinische gebruik van intraoperatieve infrarood (IR) neuroimaging te onderzoeken om intracraniale laesies in realtime te onderscheiden van omringend normaal functioneel belangrijk weefsel. Betrouwbare real-time intraoperatieve functionele mapping van welsprekende cortex grenzend aan laesies door deze techniek zou de veiligheid en effectiviteit van veel neurochirurgische procedures verbeteren.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Volwassen patiënten die een craniotomie zullen ondergaan voor laesies zoals tumor, epileptische focus, vasculaire malformatie of infectie.
Volwassen patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brugge JF, Poon PW, So AT, Wu BM, Chan FH, Lam FK. Thermal images of somatic sensory cortex obtained through the skull of rat and gerbil. Exp Brain Res. 1995;106(1):7-18. doi: 10.1007/BF00241352.
- George JS, Lewine JD, Goggin AS, Dyer RB, Flynn ER. IR thermal imaging of a monkey's head: local temperature changes in response to somatosensory stimulation. Adv Exp Med Biol. 1993;333:125-36. doi: 10.1007/978-1-4899-2468-1_12. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 960093
- 96-N-0093
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op intraoperatieve infrarood (IR) neuroimaging
-
Infrared Cameras IncorporateVoltooid