Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infrarødt kamera for hjernekartlegging under kirurgi

Intraoperativ infrarød funksjonell hjernekartlegging

Det er ekstremt viktig å identifisere og skille sunt hjernevev fra sykt hjernevev under nevrokirurgi. Hvis normalt vev blir skadet under nevrokirurgi kan det føre til langsiktige nevrologiske problemer for pasienten.

Hjernevevet slik det ser ut før operasjonen på CT-skanning og MR er tidvis svært forskjellig fra hvordan det ser ut under selve operasjonen. Derfor er det nødvendig å utvikle diagnostiske prosedyrer som kan brukes under operasjonen

For tiden er ikke teknikkene som brukes for intraoperativ kartlegging av hjernen pålitelige i alle tilfeller de brukes. Forskere i denne studien har utviklet en ny tilnærming som kan tillate at sykt hjernevev lokaliseres under en operasjon med liten risiko. Denne nye tilnærmingen bruker nfrarød teknologi for å lokalisere det syke vevet og identifisere sunt hjernevev.

Målet med denne studien er å undersøke den kliniske bruken av intraoperativ infrarød (IR) neuroimaging for å lokalisere sykt vev og skille det fra normalt fungerende vev under operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er viktig under nevrokirurgiske prosedyrer å identifisere og bevare veltalende funksjonell cortex ved siden av en resektabel lesjon. Reseksjon av en lesjon som infiltrerer vital cerebral cortex kan assosieres med postoperative nevrologiske mangler dersom kirurgen ikke klart kan skille mellom de infiltrerende grensene til en lesjon og omgivende funksjonelt veltalende vev. Romlige forhold mellom en lesjon og omkringliggende normal hjerne kan endre seg betydelig fra de som bestemmes av preoperative metoder som CT- og MR-skanning. Nødvendige intraoperative intervensjoner som cerebrospinalvæskedrenering, osmotisk diurese og lesjonsdebulking forårsaker kvantitativt uforutsigbart hjerneskifte i tre dimensjoner. Derfor er funksjonell lokalisering i sanntid som kan utføres på operasjonsstuen ønskelig. Imidlertid kan intraoperative sanntids funksjonelle kartleggingsteknikker som nå er tilgjengelige, ikke brukes i mange kirurgiske situasjoner og er ikke tilstrekkelig pålitelige i alle tilfeller de brukes.

Vi har utviklet en intraoperativ tilnærming som kan tillate pålitelig lesjonslokalisering og hjernefunksjonell kartlegging i sanntid med minimal risiko. Denne tilnærmingen bruker infrarød teknologi for å identifisere funksjonelt aktiv veltalende cortex og kan skille unormalt vev fra normal cortex.

Målet med denne studien er å undersøke den kliniske bruken av intraoperativ infrarød (IR) neuroimaging for å skille intrakranielle lesjoner fra omgivende normalt funksjonelt viktig vev i sanntid. Pålitelig sanntids intraoperativ funksjonell kartlegging av veltalende cortex ved siden av lesjoner ved hjelp av denne teknikken vil forbedre sikkerheten og effektiviteten til mange nevrokirurgiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Voksne pasienter som skal gjennomgå kraniotomi for lesjoner som tumor, epileptisk fokus, vaskulær misdannelse eller infeksjon.

Voksne pasienter som er i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1996

Studiet fullført

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mai 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 960093
  • 96-N-0093

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intraoperativ infrarød (IR) nevroavbildning

3
Abonnere