- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001554
Infrarødt kamera for hjernekartlegging under kirurgi
Intraoperativ infrarød funksjonell hjernekartlegging
Det er ekstremt viktig å identifisere og skille sunt hjernevev fra sykt hjernevev under nevrokirurgi. Hvis normalt vev blir skadet under nevrokirurgi kan det føre til langsiktige nevrologiske problemer for pasienten.
Hjernevevet slik det ser ut før operasjonen på CT-skanning og MR er tidvis svært forskjellig fra hvordan det ser ut under selve operasjonen. Derfor er det nødvendig å utvikle diagnostiske prosedyrer som kan brukes under operasjonen
For tiden er ikke teknikkene som brukes for intraoperativ kartlegging av hjernen pålitelige i alle tilfeller de brukes. Forskere i denne studien har utviklet en ny tilnærming som kan tillate at sykt hjernevev lokaliseres under en operasjon med liten risiko. Denne nye tilnærmingen bruker nfrarød teknologi for å lokalisere det syke vevet og identifisere sunt hjernevev.
Målet med denne studien er å undersøke den kliniske bruken av intraoperativ infrarød (IR) neuroimaging for å lokalisere sykt vev og skille det fra normalt fungerende vev under operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er viktig under nevrokirurgiske prosedyrer å identifisere og bevare veltalende funksjonell cortex ved siden av en resektabel lesjon. Reseksjon av en lesjon som infiltrerer vital cerebral cortex kan assosieres med postoperative nevrologiske mangler dersom kirurgen ikke klart kan skille mellom de infiltrerende grensene til en lesjon og omgivende funksjonelt veltalende vev. Romlige forhold mellom en lesjon og omkringliggende normal hjerne kan endre seg betydelig fra de som bestemmes av preoperative metoder som CT- og MR-skanning. Nødvendige intraoperative intervensjoner som cerebrospinalvæskedrenering, osmotisk diurese og lesjonsdebulking forårsaker kvantitativt uforutsigbart hjerneskifte i tre dimensjoner. Derfor er funksjonell lokalisering i sanntid som kan utføres på operasjonsstuen ønskelig. Imidlertid kan intraoperative sanntids funksjonelle kartleggingsteknikker som nå er tilgjengelige, ikke brukes i mange kirurgiske situasjoner og er ikke tilstrekkelig pålitelige i alle tilfeller de brukes.
Vi har utviklet en intraoperativ tilnærming som kan tillate pålitelig lesjonslokalisering og hjernefunksjonell kartlegging i sanntid med minimal risiko. Denne tilnærmingen bruker infrarød teknologi for å identifisere funksjonelt aktiv veltalende cortex og kan skille unormalt vev fra normal cortex.
Målet med denne studien er å undersøke den kliniske bruken av intraoperativ infrarød (IR) neuroimaging for å skille intrakranielle lesjoner fra omgivende normalt funksjonelt viktig vev i sanntid. Pålitelig sanntids intraoperativ funksjonell kartlegging av veltalende cortex ved siden av lesjoner ved hjelp av denne teknikken vil forbedre sikkerheten og effektiviteten til mange nevrokirurgiske prosedyrer.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Voksne pasienter som skal gjennomgå kraniotomi for lesjoner som tumor, epileptisk fokus, vaskulær misdannelse eller infeksjon.
Voksne pasienter som er i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brugge JF, Poon PW, So AT, Wu BM, Chan FH, Lam FK. Thermal images of somatic sensory cortex obtained through the skull of rat and gerbil. Exp Brain Res. 1995;106(1):7-18. doi: 10.1007/BF00241352.
- George JS, Lewine JD, Goggin AS, Dyer RB, Flynn ER. IR thermal imaging of a monkey's head: local temperature changes in response to somatosensory stimulation. Adv Exp Med Biol. 1993;333:125-36. doi: 10.1007/978-1-4899-2468-1_12. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 960093
- 96-N-0093
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på intraoperativ infrarød (IR) nevroavbildning
-
Infrared Cameras IncorporateFullført