- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001612
Dlouhodobé sledování pacientů zařazených do studie časné léčby diabetické retinopatie (ETDRS)
3. března 2008 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)
Pacienti zařazení do původní studie Early Treatment Diabetic Retinopathy Study v klinickém centru v Johns Hopkins Wilmer Eye Institute budou pozváni k následné návštěvě v National Eye Institute.
Zrakové funkce budou hodnoceny pomocí zjevné refrakce a standardizovaného měření zrakové ostrosti.
Progrese retinopatie bude hodnocena očním vyšetřením a fotografií očního pozadí.
Bude získána stručná anamnéza.
Cílem této studie je zhodnotit dlouhodobé výsledky pacientů, jejichž diabetická retinopatie byla léčena různými strategiemi rozptylové a/nebo fokální laserové fotokoagulace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zhodnotit dlouhodobý klinický průběh a prognózu diabetické retinopatie léčené různými strategiemi rozptylové a/nebo fokální laserové fotokoagulace u pacientů zařazených do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Typ studie
Pozorovací
Zápis
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pacient byl původně zařazen do studie rané léčby diabetické retinopatie na Johns Hopkins Wilmer Eye Institute.
Pacient, který nebyl dříve zaregistrován, není způsobilý.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 1997
Dokončení studie
1. srpna 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2002
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. května 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 970120
- 97-EI-0120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie