- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001612
Follow-up a lungo termine dei pazienti arruolati nell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)
3 marzo 2008 aggiornato da: National Eye Institute (NEI)
I pazienti arruolati nell'originale Early Treatment Diabetic Retinopathy Study presso il Clinical Center del Johns Hopkins Wilmer Eye Institute saranno invitati per una visita di follow-up presso il National Eye Institute.
La funzione visiva sarà valutata con rifrazione manifesta e misurazione dell'acuità visiva standardizzata.
La progressione della retinopatia sarà valutata mediante esame oculare e fotografia del fondo oculare.
Sarà ottenuta una breve storia medica.
L'obiettivo di questo studio è valutare i risultati a lungo termine di pazienti la cui retinopatia diabetica è stata trattata con diverse strategie di fotocoagulazione laser a dispersione e/o focale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare il decorso clinico a lungo termine e la prognosi della retinopatia diabetica trattata con diverse strategie di fotocoagulazione laser a dispersione e/o focale in pazienti arruolati nell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Il paziente è stato originariamente arruolato nell'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study presso il Johns Hopkins Wilmer Eye Institute.
I pazienti non precedentemente arruolati non sono idonei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 1997
Completamento dello studio
1 agosto 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2002
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2008
Ultimo verificato
1 maggio 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 970120
- 97-EI-0120
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