- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001652
The Evaluation and Follow-up of Patients With Bipolar Disorder
The Evaluation and Naturalistic Follow-up of Patients With Bipolar Disorder
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Subjects must fulfill DSM-IV criteria for Bipolar I disorder (BPI), Bipolar II disorder (BPII), Bipolar Disorder not otherwise specified (BPNOS), or schizoaffective disorder bipolar type.
Subjects must be competent to comprehend the purpose of the study and to provide written informed consent and be willing to participate in detailed longitudinal follow-up.
Subjects will undergo complete psychiatric diagnostic interview (SCID--DSM-IV), medical, neurological, and laboratory examinations (as appropriate such as EKG, renal and liver function tests, serum electrolytes, urinalysis, HIV, hepatitis B, pregnancy testing, and urine drug screen for the presence of psychoactive drugs and drugs of abuse).
Subjects must be at least 18 years old.
Subjects should have no general medical illness that is primary (i.e. appears to be causing the mood disorder), or contraindicates the use of conventional and study medications under other protocols.
Women participants of child bearing potential must be nongravid, nonnursing, and using acceptable method of birth control such as intrauterine device, diaphragm with contraceptive foam, or condom with spermicide.
Subjects must not have alcohol or substance use or dependence of sufficient magnitude to require independent, concurrent treatment intervention (excluding self-help groups), i.e., hospitalization, day treatment programs, or counselor visits.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Weissman MM, Leaf PJ, Tischler GL, Blazer DG, Karno M, Bruce ML, Florio LP. Affective disorders in five United States communities. Psychol Med. 1988 Feb;18(1):141-53. doi: 10.1017/s0033291700001975. Erratum In: Psychol Med 1988 Aug;18(3):following 792.
- Insel TR, Kalin NH, Risch SC, Cohen RM, Murphy DL. Abducens palsy after lumbar puncture. N Engl J Med. 1980 Sep 18;303(12):703. doi: 10.1056/NEJM198009183031219. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 970039
- 97-M-0039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .