- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001652
The Evaluation and Follow-up of Patients With Bipolar Disorder
The Evaluation and Naturalistic Follow-up of Patients With Bipolar Disorder
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Subjects must fulfill DSM-IV criteria for Bipolar I disorder (BPI), Bipolar II disorder (BPII), Bipolar Disorder not otherwise specified (BPNOS), or schizoaffective disorder bipolar type.
Subjects must be competent to comprehend the purpose of the study and to provide written informed consent and be willing to participate in detailed longitudinal follow-up.
Subjects will undergo complete psychiatric diagnostic interview (SCID--DSM-IV), medical, neurological, and laboratory examinations (as appropriate such as EKG, renal and liver function tests, serum electrolytes, urinalysis, HIV, hepatitis B, pregnancy testing, and urine drug screen for the presence of psychoactive drugs and drugs of abuse).
Subjects must be at least 18 years old.
Subjects should have no general medical illness that is primary (i.e. appears to be causing the mood disorder), or contraindicates the use of conventional and study medications under other protocols.
Women participants of child bearing potential must be nongravid, nonnursing, and using acceptable method of birth control such as intrauterine device, diaphragm with contraceptive foam, or condom with spermicide.
Subjects must not have alcohol or substance use or dependence of sufficient magnitude to require independent, concurrent treatment intervention (excluding self-help groups), i.e., hospitalization, day treatment programs, or counselor visits.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Weissman MM, Leaf PJ, Tischler GL, Blazer DG, Karno M, Bruce ML, Florio LP. Affective disorders in five United States communities. Psychol Med. 1988 Feb;18(1):141-53. doi: 10.1017/s0033291700001975. Erratum In: Psychol Med 1988 Aug;18(3):following 792.
- Insel TR, Kalin NH, Risch SC, Cohen RM, Murphy DL. Abducens palsy after lumbar puncture. N Engl J Med. 1980 Sep 18;303(12):703. doi: 10.1056/NEJM198009183031219. No abstract available.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 970039
- 97-M-0039
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