- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001840
Hodnocení léčené a neléčené cévní mozkové příhody
Tento projekt bude zkoumat vývoj léčené a neléčené cévní mozkové příhody u pacientů rekrutovaných z kolaborativního programu mozkové mrtvice mezi NINDS, CC a Suburban Hospital. Ve studii budou použity anatomické a funkční zobrazovací techniky s důrazem na akutní a subakutní stadium (méně než jeden měsíc) onemocnění.
S rostoucí dostupností nových terapeutických možností pro léčbu akutní mozkové mrtvice se nutnost definovat vývoj onemocnění stává prvořadou, zejména proto, že mohou existovat terapeutická okna definovaná známými a možná dosud neobjevenými parametry. Definování těchto parametrů bude založeno na nejmodernější zobrazovací technologii s potenciálem objasnění rozdělení mezi ischemií (reverzibilní poškození) a infarktem (ireverzibilní). Měření velikosti a distribuce lézí spolu s vaskulární morfologií, difúzí, perfuzí, průtokem a metabolickými měřeními budou získána v průběhu času. Předpokládáme, že tato měření významně rozvinou naše chápání cerebrální ischemie a zavedou diagnostické a kvantitativní nástroje pro vedení terapie a měření její účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt bude zkoumat vývoj léčené a neléčené cévní mozkové příhody u pacientů rekrutovaných z kolaborativního programu mozkové mrtvice mezi NINDS, CC a Suburban Hospital. Ve studii budou použity anatomické a funkční zobrazovací techniky s důrazem na akutní a subakutní stadium (méně než jeden měsíc) onemocnění.
S rostoucí dostupností nových terapeutických možností pro léčbu akutní mozkové mrtvice se nutnost definovat vývoj onemocnění stává prvořadou, zejména proto, že mohou existovat terapeutická okna definovaná známými a možná dosud neobjevenými parametry. Definování těchto parametrů bude založeno na nejmodernější zobrazovací technologii s potenciálem objasnění rozdělení mezi ischemií (reverzibilní poškození) a infarktem (ireverzibilní). Měření velikosti a distribuce lézí spolu s vaskulární morfologií, difúzí, perfuzí, průtokem a metabolickými měřeními budou získána v průběhu času. Předpokládáme, že tato měření významně zlepší naše chápání cerebrální ischemie a zavedou diagnostické a kvantitativní nástroje pro vedení terapie a měření její účinnosti.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Jakýkoli subjekt podezřelý z mrtvice na základě NIH Stroke Scale a věk 21 let nebo více.
Subjekty budou zapsány do tohoto protokolu pouze v případě, že budou intelektuálně schopné poskytnout svůj vlastní informovaný souhlas.
Žádné subjekty nebudou zařazeny, pokud mají stav, který by jim znemožňoval vstup do skeneru (např. ochrnutá hemibránice, morbidní obezita, klaustrofobie atd.) nebo představuje zbytečná rizika (např. operace nejistého typu, příznaky feochromocytomu nebo inzulinomu, atd.).
Žádné ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
Žádné subjekty s hemoglobinopatií a astmatem.
Žádné subjekty s onemocněním ledvin nebo jater.
Žádné subjekty, které mají kontraindikaci MR skenování, jako je chirurgický zákrok, který zahrnuje kovové svorky nebo dráty, u nichž by se dalo očekávat, že koncentrují radiofrekvenční pole nebo způsobují poškození tkáně zkroucením v magnetickém poli (např. klip na aneuryzma, implantovaný nervový stimulátor, implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor, kochleární implantát, oční cizí těleso a mechanická pumpa).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wolpert SM, Bruckmann H, Greenlee R, Wechsler L, Pessin MS, del Zoppo GJ. Neuroradiologic evaluation of patients with acute stroke treated with recombinant tissue plasminogen activator. The rt-PA Acute Stroke Study Group. AJNR Am J Neuroradiol. 1993 Jan-Feb;14(1):3-13.
- Hossmann KA. Viability thresholds and the penumbra of focal ischemia. Ann Neurol. 1994 Oct;36(4):557-65. doi: 10.1002/ana.410360404.
- Bryan RN, Levy LM, Whitlow WD, Killian JM, Preziosi TJ, Rosario JA. Diagnosis of acute cerebral infarction: comparison of CT and MR imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 1991 Jul-Aug;12(4):611-20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 990041
- 99-CC-0041
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .