Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčené a neléčené cévní mozkové příhody

Tento projekt bude zkoumat vývoj léčené a neléčené cévní mozkové příhody u pacientů rekrutovaných z kolaborativního programu mozkové mrtvice mezi NINDS, CC a Suburban Hospital. Ve studii budou použity anatomické a funkční zobrazovací techniky s důrazem na akutní a subakutní stadium (méně než jeden měsíc) onemocnění.

S rostoucí dostupností nových terapeutických možností pro léčbu akutní mozkové mrtvice se nutnost definovat vývoj onemocnění stává prvořadou, zejména proto, že mohou existovat terapeutická okna definovaná známými a možná dosud neobjevenými parametry. Definování těchto parametrů bude založeno na nejmodernější zobrazovací technologii s potenciálem objasnění rozdělení mezi ischemií (reverzibilní poškození) a infarktem (ireverzibilní). Měření velikosti a distribuce lézí spolu s vaskulární morfologií, difúzí, perfuzí, průtokem a metabolickými měřeními budou získána v průběhu času. Předpokládáme, že tato měření významně rozvinou naše chápání cerebrální ischemie a zavedou diagnostické a kvantitativní nástroje pro vedení terapie a měření její účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tento projekt bude zkoumat vývoj léčené a neléčené cévní mozkové příhody u pacientů rekrutovaných z kolaborativního programu mozkové mrtvice mezi NINDS, CC a Suburban Hospital. Ve studii budou použity anatomické a funkční zobrazovací techniky s důrazem na akutní a subakutní stadium (méně než jeden měsíc) onemocnění.

S rostoucí dostupností nových terapeutických možností pro léčbu akutní mozkové mrtvice se nutnost definovat vývoj onemocnění stává prvořadou, zejména proto, že mohou existovat terapeutická okna definovaná známými a možná dosud neobjevenými parametry. Definování těchto parametrů bude založeno na nejmodernější zobrazovací technologii s potenciálem objasnění rozdělení mezi ischemií (reverzibilní poškození) a infarktem (ireverzibilní). Měření velikosti a distribuce lézí spolu s vaskulární morfologií, difúzí, perfuzí, průtokem a metabolickými měřeními budou získána v průběhu času. Předpokládáme, že tato měření významně zlepší naše chápání cerebrální ischemie a zavedou diagnostické a kvantitativní nástroje pro vedení terapie a měření její účinnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Jakýkoli subjekt podezřelý z mrtvice na základě NIH Stroke Scale a věk 21 let nebo více.

Subjekty budou zapsány do tohoto protokolu pouze v případě, že budou intelektuálně schopné poskytnout svůj vlastní informovaný souhlas.

Žádné subjekty nebudou zařazeny, pokud mají stav, který by jim znemožňoval vstup do skeneru (např. ochrnutá hemibránice, morbidní obezita, klaustrofobie atd.) nebo představuje zbytečná rizika (např. operace nejistého typu, příznaky feochromocytomu nebo inzulinomu, atd.).

Žádné ženy, které jsou těhotné nebo kojící.

Žádné subjekty s hemoglobinopatií a astmatem.

Žádné subjekty s onemocněním ledvin nebo jater.

Žádné subjekty, které mají kontraindikaci MR skenování, jako je chirurgický zákrok, který zahrnuje kovové svorky nebo dráty, u nichž by se dalo očekávat, že koncentrují radiofrekvenční pole nebo způsobují poškození tkáně zkroucením v magnetickém poli (např. klip na aneuryzma, implantovaný nervový stimulátor, implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor, kochleární implantát, oční cizí těleso a mechanická pumpa).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1999

Dokončení studie

1. července 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2001

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit