Srovnávací studie valaciklovir hydrochloridu (256U87) a acykloviru pro potlačení anogenitálních herpesových infekcí u pacientů infikovaných HIV
23. června 2005 aktualizováno: Glaxo Wellcome
Stanovit bezpečnost a účinnost perorálního valaciklovir hydrochloridu (256U87) ve srovnání s acyklovirem při léčbě recidivujícího anogenitálního herpesu u pacientů infikovaných HIV s počtem CD4 = nebo > 100 buněk/mm3.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
- Univ of South Alabama
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Univ of Arizona / Health Science Ctr
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90028
- Combat Group
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
-
Orange, California, Spojené státy, 92668
- UCI Med Ctr
-
San Diego, California, Spojené státy, 921345000
- San Diego Naval Hosp
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD Med Ctr
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Dr Marcus Conant
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94103
- ViRx Inc
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- West Haven Veterans Administration Med Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- George Washington Univ Med Ctr
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Georgetown Univ Med Ctr
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20009
- Whitman - Walker Clinic
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
- Univ of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hosp
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- Univ of Iowa Hosp & Clinic
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Univ of Kansas School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Univ of Maryland at Baltimore
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- St Paul Ramsey Med Ctr
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Univ of Mississippi Med Ctr
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- St Louis Univ
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Univ of Rochester Med Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15261
- Univ of Pittsburgh / Graduate School of Public Health
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Roger Williams Med Ctr
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- Regional Med Ctr at Memphis
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Dallas Associated Dermatologists
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77006
- Thomas Audetta Clinic
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Med Ctr
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- MacGregor Med Association
-
Nassau Bay, Texas, Spojené státy, 77058
- Univ TX Med Branch / Ctr for Clinical Studies
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 232980049
- Med College of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti musí mít:
- Infekce HIV s počtem CD4 = nebo > 100 buněk/mm3.
- Dokumentovaná kultivace anogenitálního viru herpes simplex (HSV) za posledních 5 let.
- Anamnéza rekurentní anogenitální infekce HSV s recidivou (s kultivací nebo bez ní) během 1 roku před studií.
Kritéria vyloučení
Současná podmínka:
Pacienti s následujícími příznaky a stavy jsou vyloučeni:
- Malabsorpce nebo zvracení, které by potenciálně omezovaly retenci a absorpci perorální léčby.
Souběžná medikace:
Vyloučeno:
- Systémová antiherpetická léčba.
- Interferon.
Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:
Anamnéza přecitlivělosti na acyklovir.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2001
První zveřejněno (Odhad)
31. srpna 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. dubna 1996
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104B
- 07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .