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Uno studio comparativo di Valaciclovir cloridrato ( 256U87 ) e Acyclovir per la soppressione delle infezioni da herpes anogenitale in pazienti con infezione da HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Glaxo Wellcome
Determinare la sicurezza e l'efficacia del valaciclovir cloridrato orale ( 256U87 ) rispetto all'aciclovir nel trattamento dell'herpes anogenitale ricorrente in pazienti con infezione da HIV con conta dei CD4 = o > 100 cellule/mm3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
        • Univ of South Alabama
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Univ of Arizona / Health Science Ctr
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90028
        • Combat Group
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
      • Orange, California, Stati Uniti, 92668
        • UCI Med Ctr
      • San Diego, California, Stati Uniti, 921345000
        • San Diego Naval Hosp
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • UCSD Med Ctr
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Dr Marcus Conant
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
        • ViRx Inc
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • West Haven Veterans Administration Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Georgetown Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20009
        • Whitman - Walker Clinic
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Univ of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Emory Univ School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Univ of Iowa Hosp & Clinic
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Univ of Kansas School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • St Paul Ramsey Med Ctr
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Univ of Mississippi Med Ctr
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • St Louis Univ
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10011
        • Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Univ of Rochester Med Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Buckley Braffman Stern Med Associates
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15261
        • Univ of Pittsburgh / Graduate School of Public Health
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Roger Williams Med Ctr
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
        • Regional Med Ctr at Memphis
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Dallas Associated Dermatologists
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77550
        • Univ TX Galveston Med Branch
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77006
        • Thomas Audetta Clinic
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine / Texas Med Ctr
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • MacGregor Med Association
      • Nassau Bay, Texas, Stati Uniti, 77058
        • Univ TX Med Branch / Ctr for Clinical Studies
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 232980049
        • Med College of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Infezione da HIV con conta dei CD4 = o > 100 cellule/mm3.
  • Coltura documentata del virus anogenitale dell'herpes simplex (HSV) negli ultimi 5 anni.
  • Storia di infezione anogenitale ricorrente da HSV, con recidiva (con o senza coltura) entro 1 anno prima dello studio.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi e condizioni:

  • Malassorbimento o vomito che potrebbero limitare la ritenzione e l'assorbimento della terapia orale.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

  • Farmaci antiherpes sistemici.
  • Interferone.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

Storia di ipersensibilità all'aciclovir.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 1996

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104B
  • 07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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