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Eine Vergleichsstudie mit Valaciclovirhydrochlorid (256U87) und Aciclovir zur Unterdrückung anogenitaler Herpesinfektionen bei HIV-infizierten Patienten

23. Juni 2005 aktualisiert von: Glaxo Wellcome

Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Valaciclovirhydrochlorid (256U87) im Vergleich zu Aciclovir bei der Behandlung von rezidivierendem anogenitalem Herpes bei HIV-infizierten Patienten mit CD4-Zahlen = oder > 100 Zellen/mm3.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
    - Univ of South Alabama
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Univ of Arizona / Health Science Ctr
- California
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90028
    - Combat Group
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92668
    - UCI Med Ctr
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 921345000
    - San Diego Naval Hosp
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - UCSD Med Ctr
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - Dr Marcus Conant
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
    - UCSF - San Francisco Gen Hosp
- Connecticut
  - West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
    - West Haven Veterans Administration Med Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20009
    - Whitman - Walker Clinic
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
- Florida
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
    - Univ of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
    - Emory Univ School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Univ of Iowa Hosp & Clinic
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Univ of Kansas School of Medicine
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Univ of Maryland at Baltimore
- Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - St Paul Ramsey Med Ctr
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - Univ of Mississippi Med Ctr
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
    - Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - St Louis Univ
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
    - Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - Univ of Rochester Med Ctr
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15261
    - Univ of Pittsburgh / Graduate School of Public Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
    - Roger Williams Med Ctr
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
    - Regional Med Ctr at Memphis
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Dallas Associated Dermatologists
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77006
    - Thomas Audetta Clinic
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Baylor College of Medicine / Texas Med Ctr
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
    - MacGregor Med Association
  - Nassau Bay, Texas, Vereinigte Staaten, 77058
    - Univ TX Med Branch / Ctr for Clinical Studies
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 232980049
    - Med College of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

HIV-Infektion mit CD4-Zahlen = oder > 100 Zellen/mm3.
Dokumentierte Kultur des anogenitalen Herpes-simplex-Virus (HSV) innerhalb der letzten 5 Jahre.
Vorgeschichte einer wiederkehrenden anogenitalen HSV-Infektion mit einem Wiederauftreten (mit oder ohne Kultur) innerhalb eines Jahres vor der Studie.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Symptomen und Erkrankungen sind ausgeschlossen:

Malabsorption oder Erbrechen, die möglicherweise die Retention und Absorption der oralen Therapie einschränken würden.

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

Systemische Antiherpes-Medikamente.
Interferon.

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Aciclovir.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 1996

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

104B
07

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