- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002084
En sammenlignende studie av valacyclovirhydroklorid (256U87) og acyclovir for undertrykkelse av anogenitale herpesinfeksjoner hos HIV-infiserte pasienter
23. juni 2005 oppdatert av: Glaxo Wellcome
For å bestemme sikkerheten og effekten av oral valacyclovirhydroklorid ( 256U87 ) sammenlignet med acyclovir ved behandling av tilbakevendende anogenital herpes hos HIV-infiserte pasienter med CD4-tall = eller > 100 celler/mm3.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- Univ of South Alabama
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Univ of Arizona / Health Science Ctr
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90028
- Combat Group
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
-
Orange, California, Forente stater, 92668
- UCI Med Ctr
-
San Diego, California, Forente stater, 921345000
- San Diego Naval Hosp
-
San Diego, California, Forente stater, 92103
- UCSD Med Ctr
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Dr Marcus Conant
-
San Francisco, California, Forente stater, 94103
- ViRx Inc
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- West Haven Veterans Administration Med Ctr
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- George Washington Univ Med Ctr
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown Univ Med Ctr
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20009
- Whitman - Walker Clinic
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
- Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Univ of South Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Emory Univ School of Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hosp
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Univ of Iowa Hosp & Clinic
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Univ of Kansas School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Univ of Maryland at Baltimore
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- St Paul Ramsey Med Ctr
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Univ of Mississippi Med Ctr
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63104
- St Louis Univ
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Forente stater, 10011
- Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Univ of Rochester Med Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97210
- Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Buckley Braffman Stern Med Associates
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
- Univ of Pittsburgh / Graduate School of Public Health
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
- Roger Williams Med Ctr
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
- Regional Med Ctr at Memphis
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Dallas Associated Dermatologists
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77550
- Univ TX Galveston Med Branch
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forente stater, 77006
- Thomas Audetta Clinic
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine / Texas Med Ctr
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- MacGregor Med Association
-
Nassau Bay, Texas, Forente stater, 77058
- Univ TX Med Branch / Ctr for Clinical Studies
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 232980049
- Med College of Virginia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter må ha:
- HIV-infeksjon med CD4-tall = eller > 100 celler/mm3.
- Dokumentert kultur av anogenital herpes simplex virus (HSV) i løpet av de siste 5 årene.
- Anamnese med tilbakevendende anogenital HSV-infeksjon, med tilbakefall (med eller uten dyrking) innen 1 år før studien.
Eksklusjonskriterier
Sameksisterende tilstand:
Pasienter med følgende symptomer og tilstander er ekskludert:
- Malabsorpsjon eller oppkast som potensielt vil begrense retensjon og absorpsjon av oral behandling.
Samtidig medisinering:
Ekskludert:
- Systemisk antiherpesmedisin.
- Interferon.
Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:
Historie med overfølsomhet overfor acyclovir.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. april 1996
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104B
- 07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .