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Um estudo comparativo de cloridrato de valaciclovir (256U87) e aciclovir para a supressão de infecções anogenitais por herpes em pacientes infectados pelo HIV

23 de junho de 2005 atualizado por: Glaxo Wellcome

Determinar a segurança e eficácia do cloridrato de valaciclovir oral ( 256U87 ) em comparação com o aciclovir no tratamento de herpes anogenital recorrente em pacientes infectados pelo HIV com contagem de CD4 = ou > 100 células/mm3.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - Univ of South Alabama
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Univ of Arizona / Health Science Ctr
- California
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90028
    - Combat Group
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - Infectious Disease Med Group / Adult Immunology Clinic
  - Orange, California, Estados Unidos, 92668
    - UCI Med Ctr
  - San Diego, California, Estados Unidos, 921345000
    - San Diego Naval Hosp
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - UCSD Med Ctr
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Dr Marcus Conant
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
    - ViRx Inc
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
    - UCSF - San Francisco Gen Hosp
- Connecticut
  - West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
    - West Haven Veterans Administration Med Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Georgetown Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20009
    - Whitman - Walker Clinic
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr / Regional AIDS Program
- Florida
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
    - Univ of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Emory Univ School of Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern Memorial Hosp
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - Univ of Iowa Hosp & Clinic
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Univ of Kansas School of Medicine
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Univ of Maryland at Baltimore
- Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
    - St Paul Ramsey Med Ctr
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Univ of Mississippi Med Ctr
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - St Louis Univ
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Estados Unidos, 10011
    - Saint Vincent's Hosp and Med Ctr
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - Univ of Rochester Med Ctr
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Portland Veterans Adm Med Ctr / Rsch & Education Grp
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Buckley Braffman Stern Med Associates
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
    - Univ of Pittsburgh / Graduate School of Public Health
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
    - Roger Williams Med Ctr
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
    - Regional Med Ctr at Memphis
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
    - Dallas Associated Dermatologists
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77550
    - Univ TX Galveston Med Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77006
    - Thomas Audetta Clinic
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine / Texas Med Ctr
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
    - MacGregor Med Association
  - Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
    - Univ TX Med Branch / Ctr for Clinical Studies
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 232980049
    - Med College of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

Infecção por HIV com contagem de CD4 = ou > 100 células/mm3.
Cultura documentada do vírus herpes simplex anogenital (HSV) nos últimos 5 anos.
História de infecção anogenital recorrente por HSV, com recorrência (com ou sem cultura) dentro de 1 ano antes do estudo.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas e condições são excluídos:

Má absorção ou vômitos que potencialmente limitariam a retenção e absorção da terapia oral.

Medicação concomitante:

Excluído:

Medicação anti-herpética sistêmica.
Interferon.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de hipersensibilidade ao aciclovir.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Glaxo Wellcome

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 1996

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

104B
07

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