- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002454
Vakcinační terapie proti papilomaviru při léčbě mladých pacientů s recidivujícím papilomem hrtanu
Studie fáze II imunoterapie vakcínou proti autogenním papilomům u pacientů s recidivujícím juvenilním papilomem hrtanu
ODŮVODNĚNÍ: Vakcíny vyrobené z buněk papilomaviru mohou způsobit, že si tělo vytvoří imunitní odpověď a zabíjí papilomové buňky.
ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti vakcíny proti papilomaviru při léčbě mladých pacientů s recidivujícím papilomem hrtanu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: I. Stanovit imunitní odpověď u pacientů s juvenilním papilomem hrtanu léčených autogenní vakcínou odvozenou z vlastního nádoru každého pacienta.
Přehled: Pacienti dostávají vakcínu proti autogennímu papilomu intradermálně a subkutánně týdně po dobu 20 týdnů.
PŘEDPOKLÁDANÉ AKRUÁLNÍ: Neuvedeno
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103-2714
- New Jersey Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Diagnóza těžkého recidivujícího juvenilního papilomu hrtanu vyžadujícího operaci minimálně 4x ročně Stav musí existovat déle než 1 rok
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 1 a více Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: James M. Oleske, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Oleske J, Fishman D, Cooper R, et al.: Autogenous vaccine in the treatment of laryngeal papilloma. In: Proceeding of the 12th International Congress of Chemotherapy, 1981. pp 1099-1101.
- Oleske JM, Kushnick T. Juvenile papilloma of the larynx. Am J Dis Child. 1971 May;121(5):417-9. doi: 10.1001/archpedi.1971.02100160087011. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000071657
- NJ-LAR-1
- NJ-M-41-1976
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .