- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002454
Szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka w leczeniu młodych pacjentów z nawracającym brodawczakiem krtani
Badanie II fazy dotyczące immunoterapii autogenną szczepionką przeciw brodawczakowi u pacjentów z nawracającym młodzieńczym brodawczakiem krtani
UZASADNIENIE: Szczepionki wykonane z komórek wirusa brodawczaka mogą sprawić, że organizm zbuduje odpowiedź immunologiczną i zabije komórki brodawczaka.
CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka w leczeniu młodych pacjentów z nawracającym brodawczakiem krtani.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE: I. Określenie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z brodawczakiem młodzieńczym krtani leczonych autogenną szczepionką pochodzącą z własnego guza każdego pacjenta.
ZARYS: Pacjenci otrzymują autogenną szczepionkę przeciwko brodawczakowi śródskórnie i podskórnie co tydzień przez 20 tygodni.
PRZEWIDYWANE ROZLICZENIA: Nie określono
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103-2714
- New Jersey Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Rozpoznanie ciężkiego nawracającego młodzieńczego brodawczaka krtani wymagającego operacji co najmniej 4 razy w roku Stan musi istnieć dłużej niż 1 rok
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 1 rok i więcej Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: patrz Charakterystyka choroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: James M. Oleske, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Oleske J, Fishman D, Cooper R, et al.: Autogenous vaccine in the treatment of laryngeal papilloma. In: Proceeding of the 12th International Congress of Chemotherapy, 1981. pp 1099-1101.
- Oleske JM, Kushnick T. Juvenile papilloma of the larynx. Am J Dis Child. 1971 May;121(5):417-9. doi: 10.1001/archpedi.1971.02100160087011. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000071657
- NJ-LAR-1
- NJ-M-41-1976
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na autologiczna szczepionka z komórek nowotworowych
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WycofaneNowotwory układu krwiotwórczego i limfatycznego | Infekcja wirusem cytomegaliiStany Zjednoczone