- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002454
Papillomavirusvaksineterapi for behandling av unge pasienter med tilbakevendende papilloma i strupehodet
Fase II-studie av immunterapi med autogent papilloma-vaksine hos pasienter med tilbakevendende juvenil papilloma i strupehodet
RASIONAL: Vaksiner laget av papillomavirusceller kan få kroppen til å bygge en immunrespons mot og drepe papillomaceller.
FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av papillomvirusvaksine ved behandling av unge pasienter med tilbakevendende papillom i strupehodet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Bestem immunresponsen hos pasienter med juvenil papilloma i strupehodet behandlet med autogen vaksine avledet fra hver pasients egen svulst.
OVERSIGT: Pasienter får autogen papillomvaksine intradermalt og subkutant ukentlig i 20 uker.
PROSJERT PERSONLIG: Ikke spesifisert
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103-2714
- New Jersey Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Diagnose av alvorlig tilbakevendende juvenil papilloma i strupehodet som krever operasjon minst 4 ganger i året Tilstanden må ha eksistert i mer enn 1 år
PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 1 og over Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Se Sykdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: James M. Oleske, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Oleske J, Fishman D, Cooper R, et al.: Autogenous vaccine in the treatment of laryngeal papilloma. In: Proceeding of the 12th International Congress of Chemotherapy, 1981. pp 1099-1101.
- Oleske JM, Kushnick T. Juvenile papilloma of the larynx. Am J Dis Child. 1971 May;121(5):417-9. doi: 10.1001/archpedi.1971.02100160087011. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000071657
- NJ-LAR-1
- NJ-M-41-1976
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .