Terapia com vacina contra papilomavírus no tratamento de pacientes jovens com papiloma recorrente da laringe
Estudo de Fase II de Imunoterapia com Vacina de Papiloma Autógeno em Pacientes com Papiloma Juvenil Recorrente de Laringe
JUSTIFICATIVA: Vacinas feitas de células do vírus do papiloma podem fazer com que o corpo crie uma resposta imune e mate as células do papiloma.
OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia da vacina contra o vírus do papiloma no tratamento de pacientes jovens com papiloma recorrente da laringe.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar a resposta imune em pacientes com papiloma juvenil de laringe tratados com vacina autógena derivada do próprio tumor de cada paciente.
ESBOÇO: Os pacientes recebem a vacina de papiloma autógeno por via intradérmica e subcutânea semanalmente por 20 semanas.
ACRÉSCIMO PROJETADO: Não especificado
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103-2714
- New Jersey Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Diagnóstico de papiloma juvenil recorrente grave da laringe que requer cirurgia pelo menos 4 vezes por ano A condição deve existir há mais de 1 ano
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 1 ou mais Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Ver Características da Doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: James M. Oleske, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oleske J, Fishman D, Cooper R, et al.: Autogenous vaccine in the treatment of laryngeal papilloma. In: Proceeding of the 12th International Congress of Chemotherapy, 1981. pp 1099-1101.
- Oleske JM, Kushnick T. Juvenile papilloma of the larynx. Am J Dis Child. 1971 May;121(5):417-9. doi: 10.1001/archpedi.1971.02100160087011. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000071657
- NJ-LAR-1
- NJ-M-41-1976
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