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Papillomvirus-Impfstofftherapie bei der Behandlung junger Patienten mit rezidivierendem Papillom des Larynx

23. Juli 2011 aktualisiert von: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Phase-II-Studie zur Immuntherapie mit autogenem Papillom-Impfstoff bei Patienten mit rezidivierendem juvenilen Papillom des Larynx

BEGRÜNDUNG: Aus Papillomaviruszellen hergestellte Impfstoffe können dazu führen, dass der Körper eine Immunantwort gegen Papillomazellen aufbaut und diese abtötet.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit des Papillomavirus-Impfstoffs bei der Behandlung junger Patienten mit rezidivierendem Papillom des Kehlkopfs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Immunantwort bei Patienten mit juvenilem Papillom des Larynx, die mit autogenem Impfstoff behandelt wurden, der aus dem eigenen Tumor jedes Patienten stammt.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten 20 Wochen lang wöchentlich intradermal und subkutan einen autogenen Papillom-Impfstoff.

VORAUSSICHTLICHE RÜCKSTELLUNG: Nicht angegeben

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103-2714
        • New Jersey Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Diagnose eines schweren rezidivierenden juvenilen Papilloms des Kehlkopfes, das mindestens 4 Mal pro Jahr operiert werden muss. Der Zustand muss länger als 1 Jahr bestanden haben

PATIENTENMERKMALE: Alter: 1 und älter Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Ermittler

  • Studienstuhl: James M. Oleske, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1971

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2002

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000071657
  • NJ-LAR-1
  • NJ-M-41-1976

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