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Terapia del vaccino contro il papilloma virus nel trattamento di giovani pazienti con papilloma ricorrente della laringe

Studio di fase II sull'immunoterapia con vaccino contro il papilloma autogeno in pazienti con papilloma giovanile ricorrente della laringe

RAZIONALE: I vaccini prodotti dalle cellule del virus del papilloma possono indurre il corpo a sviluppare una risposta immunitaria e uccidere le cellule del papilloma.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia del vaccino contro il virus del papilloma nel trattamento di giovani pazienti con papilloma ricorrente della laringe.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare la risposta immunitaria nei pazienti con papilloma giovanile della laringe trattati con vaccino autogeno derivato dal tumore di ciascun paziente.

SCHEMA: I pazienti ricevono il vaccino contro il papilloma autogeno per via intradermica e sottocutanea settimanalmente per 20 settimane.

ACCANTO PREVISTO: Non specificato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103-2714
        • New Jersey Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi di papilloma giovanile ricorrente grave della laringe che richiede un intervento chirurgico almeno 4 volte all'anno La condizione deve esistere da più di 1 anno

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 1 e più Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Non specificato Emopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: James M. Oleske, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1971

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2004

Primo Inserito (STIMA)

27 febbraio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000071657
  • NJ-LAR-1
  • NJ-M-41-1976

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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