- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00002454
Terapia del vaccino contro il papilloma virus nel trattamento di giovani pazienti con papilloma ricorrente della laringe
Studio di fase II sull'immunoterapia con vaccino contro il papilloma autogeno in pazienti con papilloma giovanile ricorrente della laringe
RAZIONALE: I vaccini prodotti dalle cellule del virus del papilloma possono indurre il corpo a sviluppare una risposta immunitaria e uccidere le cellule del papilloma.
SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia del vaccino contro il virus del papilloma nel trattamento di giovani pazienti con papilloma ricorrente della laringe.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: I. Determinare la risposta immunitaria nei pazienti con papilloma giovanile della laringe trattati con vaccino autogeno derivato dal tumore di ciascun paziente.
SCHEMA: I pazienti ricevono il vaccino contro il papilloma autogeno per via intradermica e sottocutanea settimanalmente per 20 settimane.
ACCANTO PREVISTO: Non specificato
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103-2714
- New Jersey Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi di papilloma giovanile ricorrente grave della laringe che richiede un intervento chirurgico almeno 4 volte all'anno La condizione deve esistere da più di 1 anno
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 1 e più Performance status: Non specificato Aspettativa di vita: Non specificato Emopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Non specificato
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: James M. Oleske, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oleske J, Fishman D, Cooper R, et al.: Autogenous vaccine in the treatment of laryngeal papilloma. In: Proceeding of the 12th International Congress of Chemotherapy, 1981. pp 1099-1101.
- Oleske JM, Kushnick T. Juvenile papilloma of the larynx. Am J Dis Child. 1971 May;121(5):417-9. doi: 10.1001/archpedi.1971.02100160087011. No abstract available.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000071657
- NJ-LAR-1
- NJ-M-41-1976
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