- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002454
Papillomavirusvaccineterapi til behandling af unge patienter med tilbagevendende papilloma i strubehovedet
Fase II undersøgelse af immunterapi med autogen papillomavaccine hos patienter med recidiverende juvenil papilloma i strubehovedet
RATIONALE: Vacciner lavet af papillomavirusceller kan få kroppen til at opbygge et immunrespons på og dræbe papillomaceller.
FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af papillomavirusvaccine til behandling af unge patienter med tilbagevendende papilloma i strubehovedet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Bestem immunresponset hos patienter med juvenil papilloma i strubehovedet behandlet med autogen vaccine afledt af hver patients egen tumor.
OVERSIGT: Patienter modtager autogen papillomavaccine intradermalt og subkutant ugentligt i 20 uger.
PROJEKTERET OPGØRELSE: Ikke specificeret
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103-2714
- New Jersey Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Diagnose af alvorligt tilbagevendende juvenilt papilloma i strubehovedet, der kræver operation mindst 4 gange om året Tilstanden skal have eksisteret i mere end 1 år
PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 1 og derover Ydelsesstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: James M. Oleske, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oleske J, Fishman D, Cooper R, et al.: Autogenous vaccine in the treatment of laryngeal papilloma. In: Proceeding of the 12th International Congress of Chemotherapy, 1981. pp 1099-1101.
- Oleske JM, Kushnick T. Juvenile papilloma of the larynx. Am J Dis Child. 1971 May;121(5):417-9. doi: 10.1001/archpedi.1971.02100160087011. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000071657
- NJ-LAR-1
- NJ-M-41-1976
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .