Terapia con vacunas contra el virus del papiloma en el tratamiento de pacientes jóvenes con papiloma recurrente de laringe
Estudio Fase II de Inmunoterapia con Vacuna contra el Papiloma Autógeno en Pacientes con Papiloma Juvenil Recidivante de Laringe
FUNDAMENTO: Las vacunas elaboradas a partir de células del virus del papiloma pueden hacer que el cuerpo genere una respuesta inmunitaria y destruya las células del papiloma.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la vacuna contra el virus del papiloma en el tratamiento de pacientes jóvenes con papiloma recurrente de la laringe.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar la respuesta inmune en pacientes con papiloma juvenil de laringe tratados con vacuna autógena derivada del propio tumor de cada paciente.
ESQUEMA: Los pacientes reciben la vacuna contra el papiloma autógeno por vía intradérmica y subcutánea semanalmente durante 20 semanas.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: No especificado
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103-2714
- New Jersey Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico de papiloma juvenil recurrente severo de la laringe que requiere cirugía al menos 4 veces por año La condición debe haber existido por más de 1 año
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de 1 año Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: James M. Oleske, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oleske J, Fishman D, Cooper R, et al.: Autogenous vaccine in the treatment of laryngeal papilloma. In: Proceeding of the 12th International Congress of Chemotherapy, 1981. pp 1099-1101.
- Oleske JM, Kushnick T. Juvenile papilloma of the larynx. Am J Dis Child. 1971 May;121(5):417-9. doi: 10.1001/archpedi.1971.02100160087011. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000071657
- NJ-LAR-1
- NJ-M-41-1976
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