Laparoskopický staging u pacientek s nádory vaječníků, vejcovodů nebo jinými primárními nádory břicha
LAPAROSKOPICKÉ STANOVENÍ U PACIENTEK S NEÚPLNĚ STADIOVANÝM RAKOVINY VAJEČNÍKU
Odůvodnění: Laparoskopické stanovení stadia může lékařům pomoci naplánovat účinnější léčbu rakoviny vaječníků, primárního vejcovodu a primárního karcinomu břicha.
ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost laparoskopického stagingu u pacientek s karcinomem vaječníků, primárního vejcovodu nebo primárního karcinomu břicha, které neprošly kompletním stagingem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: I. Stanovit proveditelnost laparoskopického stagingu u pacientek s nekompletně stadiovaným karcinomem vaječníku, primárního vejcovodu a primárního peritoneálního karcinomu. II. Posuďte nepříznivé účinky spojené s touto technikou.
Přehled: Chirurgie. Po laparoskopii s cytologickým vyšetřením a odběrem lymfatických uzlin následuje, pokud je to možné, chirurgická resekce.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Během přibližně 2 let se nahromadí až 50 pacientů. Pokud více než 4 hodnotitelní pacienti nemohou dokončit operaci, studie bude uzavřena.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Women's Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73190
- University of Oklahoma College of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Jedna z následujících malignit v neúplném stádiu: Karcinom vaječníků jakéhokoli buněčného typu Primární karcinom vejcovodu Primární peritoneální karcinom Žádné klinické známky metastáz do břišních orgánů, adnex nebo retroperitoneálních lymfatických uzlin na CT s kontrastem nebo při předchozí operaci břicha Ne metastázy na RTG hrudníku Žádné kontraindikace k laparoskopii, tj.: Žádná obstrukce střeva Žádný ileus Žádná peritonitida Žádná nadměrná obezita podle Queteletova indexu nad 35 (hmotnost v kg/výška v m2) Žádná brániční kýla na RTG hrudníku Žádný stupeň 2 srdeční toxicita
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Dospělý Výkonnostní stav: GOG 0 nebo 1 Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: Bilirubin ne více než 1,5 mg/dl AST ne více než 3krát normální Ledviny: kreatinin než 2,0 mg/dl Jiné: Žádná druhá malignita kromě nemelanomatózní rakoviny kůže Netěhotná
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí nebo souběžné chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Bez předchozí nebo souběžné radioterapie břicha nebo pánve Operace: Bez předchozí retroperitoneální operace Ne více než 10 týdnů od počáteční operace břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nick M. Spirtos, MD, Women's Cancer Center - Palo Alto
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- stadium III rakoviny vaječníků epitelu
- rakovina vejcovodu
- primární rakovina břišní dutiny
- serózní cystadenokarcinom vaječníků
- nediferencovaný adenokarcinom vaječníků
- jasnobuněčný cystadenokarcinom vaječníků
- endometrioidní adenokarcinom vaječníků
- mucinózní cystadenokarcinom vaječníků
- Etapa I rakoviny ovariálního epitelu
- ovariální epiteliální karcinom ve stádiu II
- smíšený epiteliální karcinom vaječníků
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GOG-9302
- CDR0000078530
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .