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Laparoskopisches Staging bei Patienten mit Eierstock-, Eileiter- oder anderen primären Bauchkrebserkrankungen

19. August 2013 aktualisiert von: Gynecologic Oncology Group

LAPAROSKOPISCHES STaging bei Patienten mit unvollständig inszeniertem Eierstockkrebs

BEGRÜNDUNG: Das laparoskopische Staging kann Ärzten helfen, eine effektivere Behandlung von Eierstockkrebs, primärem Eileiterkrebs und primärem Bauchkrebs zu planen.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit des laparoskopischen Staging bei Patientinnen mit Ovarial-, primärem Eileiter- oder primärem Bauchkrebs, bei denen kein vollständiges Staging durchgeführt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Durchführbarkeit der laparoskopischen Stadieneinteilung von Patientinnen mit unvollständig inszeniertem Eierstock-, primärem Eileiter- und primärem Peritonealkrebs. II. Bewerten Sie die mit dieser Technik verbundenen Nebenwirkungen.

ÜBERSICHT: Chirurgie. Laparoskopie mit zytologischer Untersuchung und Lymphknotenentnahme, wenn möglich, gefolgt von einer chirurgischen Resektion.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Bis zu 50 Patienten werden über etwa 2 Jahre angesammelt. Wenn mehr als 4 auswertbare Patienten die Operation nicht abschließen können, wird die Studie geschlossen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Women's Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73190
        • University of Oklahoma College of Medicine
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Eine der folgenden Malignitäten im unvollständigen Stadium: Eierstockkrebs jeglichen Zelltyps Primäres Eileiterkarzinom Primäres Peritonealkarzinom Metastasen im Röntgen-Thorax Keine Kontraindikationen zur Laparoskopie, d. h.: Kein Darmverschluss Kein Ileus Keine Peritonitis Keine übermäßige Fettleibigkeit im Sinne eines Quetelet-Index über 35 (Gewicht in kg/Körpergröße in qm) Kein Zwerchfellbruch im Röntgen-Thorax Kein Grad 2 Herztoxizität

PATIENTENMERKMALE: Alter: Erwachsener Leistungsstatus: GOG 0 oder 1 Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.000/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht mehr als 1,5 mg/dL AST nicht mehr als das 3-fache des Normalwertes Nieren: Kreatinin nicht mehr als 2,0 mg/dL Andere: Keine zweite bösartige Erkrankung außer nicht-melanomatosem Hautkrebs. Nicht schwanger

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Keine vorherige oder begleitende Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Keine vorherige oder begleitende Strahlentherapie des Abdomens oder des Beckens Operation: Keine vorherige retroperitoneale Operation Nicht mehr als 10 Wochen seit der ersten Bauchoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Nick M. Spirtos, MD, Women's Cancer Center - Palo Alto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1993

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOG-9302
  • CDR0000078530

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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