Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With Stage I, II, or IIIA Non-small Cell Lung Cancer That Has Been Surgically Removed

19. září 2013 aktualizováno: European Institute of Oncology

Adjuvant Treatment of Non Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare cisplatin and etoposide with no chemotherapy in treating patients who have stage I, stage II, or stage IIIA non-small cell lung cancer that has been surgically removed.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Assess the efficacy of the combination of cisplatin and etoposide after radical surgery in prolonging the relapse free and overall survival for stages I, II, and IIIA non-small cell lung cancer.

OUTLINE: This a randomized study (treatment vs no treatment). Patients are stratified according to sex and to stage of disease (I vs II vs IIIA).

Patient receives cisplatin and etoposide on days 1-3, every 28 days, for 3 cycles. Patient may receive radiation therapy after surgery at the discretion of the physician.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 750 patients will be accrued over 3 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

750

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Balsamo Cinisello, Itálie, 20092
        • Ospedale Bassini
      • Bari, Itálie, 70124
        • Universita Degli Studi di Bari Policlinico
      • Brescia, Itálie, 25124
        • Spedali Civili
      • Cagliari, Itálie, 09121
        • Ospedale Oncologico A. Businco
      • Cagliari, Itálie, 09124
        • Cattedra di Oncologia Medica - Universita degli Studi di Cagliari
      • Cagliari, Itálie, 09134
        • Ospedale San Michele
      • Como, Itálie, 22100
        • Ospedale Valduce
      • Como, Itálie, 22100
        • Ospedale Sant Anna
      • Conselice, Itálie, 48017
        • Ospedale Di Conselice
      • Cosenza, Itálie, 87100
        • Ospedale Civile Cosenza
      • Crema, Itálie, 26013
        • Ospedale Maggiore Crema
      • Cuneo, Itálie, 12100
        • Ospedale Santa Croce
      • Feltre, Itálie, 32100
        • Ospedale Civile Feltre
      • Ferrara, Itálie, 44100
        • Università di Ferrara
      • Firenze, Itálie, 50139
        • U.S.L. 10 Villa Ognissanti
      • Firenze (Florence), Itálie, 1 (50134)
        • Universita Degli Studi di Firenze - Policlin. di Careggi
      • Firenze (Florence), Itálie, 50134
        • Policlinico di Careggi
      • Genoa (Genova), Itálie, 16132
        • Istituto nazionale Per la Ricerca sul Cancro
      • Genoa (Genova), Itálie, 16132
        • Ospedale San Martino/Cliniche Universitarie Convenzionate
      • Genova (Genoa), Itálie, 16128
        • Ospedale Galliera Oncologia
      • Gorgonzola, Itálie, 20064
        • Ospedale Di Gorgonzola
      • Lecco, Itálie, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnago, Itálie, 37045
        • Ospedale Legnago USSL 21
      • Lodi, Itálie, I-20075
        • Ospedale Maggiore Lodi
      • Lugo DI Romagna, Itálie, 48022
        • Ospedale Umberto I
      • Magenta, Itálie, 20013
        • U.S.S.L. 72 Magenta
      • Mantova, Itálie, 46100
        • Carlo Poma Hospital
      • Melegnano, Itálie, 20077
        • Ospedale Di Predabissi Melegnano
      • Merate, Itálie, 22055
        • Azienda USSL NO 8
      • Messina, Itálie, 98122
        • Instituto Di Oncologia
      • Mestre, Itálie, 30174
        • Ospedale Civile Umberto I
      • Milano, Itálie, 20132
        • Istituto Scientifico H.San Raffaele
      • Milano, Itálie, 20100
        • Ospedale San Giuseppe
      • Milano, Itálie, 20124
        • Consorzio Provinciale Antitubercolare
      • Milano, Itálie, 20142
        • Istituto Di Science Biomediche San Paolo
      • Milano, Itálie, 20149
        • Casa Di Cura San Ambrogio
      • Milano (Milan), Itálie, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo
      • Milano (Milan), Itálie, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Milano (Milan), Itálie, 20162
        • Ospedale Maggiore Ca'Granda
      • Moncalieri, Itálie, 10024
        • Ospedale Santa Croce
      • Monza, Itálie, 20052
        • Nuovo Ospedale San Gerardo
      • Mortara, Itálie, 27036
        • Ospedale Civile Asilo Vittoria
      • Naples, Itálie, 80131
        • Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori
      • Naples (Napoli), Itálie, 80131
        • Federico II University Medical School
      • Naples (Napoli), Itálie, 80131
        • Istituto Tumori/Fondazione Pascale
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Ospedale Vincenzo Monaldi
      • Napoli, Itálie, 80139
        • Ospedale C. Ascalesi
      • Negrar, Itálie, 37024
        • Ospedale Civile Negrar
      • Padova (Padua), Itálie, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Padua, Itálie, 35128
        • University of Padua
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Ospedale Civico E Benefratelli
      • Parma, Itálie, 43100
        • Ospedale Maggiore Parma
      • Parma, Itálie, 43100
        • Ospedale Torrette University Ancona
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Ospedale Silvestrini
      • Pinerolo, Itálie, 10064
        • Ospedale Agnelli
      • Ravenna, Itálie, 48100
        • Ospedale Sta. Maria Delle Croci
      • Reggio Emilia, Itálie, 42100
        • Azienda Ospedaliera
      • Rho, Itálie, 20017
        • Ospedale Civile Rho
      • Rome, Itálie, 00149
        • Ospedale Carlo Forlanini
      • Rome, Itálie, 00152
        • Ospedale S. Camillo-Forlanini
      • Rome, Itálie, 00161
        • Azienda Policlinico Umberto Primo
      • Rome, Itálie, 00168
        • Policlinico A. Gemelli - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Itálie, 00128
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Roma
      • Rome, Itálie, 00135
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Rome, Itálie, 00184
        • Policlinico Militare Celio
      • San Remo, Itálie, 18038
        • ASL NO. 1 Imperiese
      • Santa Maria Imbaro, Itálie, 66030
        • Consorzio Mario Negri Sud
      • Saronno, Itálie, 21047
        • Azienda USSL No 4
      • Sassari, Itálie, 07100
        • Istituto Clinica Medica
      • Sesto San Giovanni, Itálie, 20099
        • Ospedale Sesto San Giovanni
      • Terni, Itálie, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria
      • Thiene, Itálie, 36016
        • Ospedale Generale Prov. Boldrini
      • Toino, Itálie, 10100
        • Dispensario Igiene Sociale
      • Torino, Itálie, 10126
        • Università di Torino
      • Torino, Itálie, 10126
        • Clinica Universita
      • Trento, Itálie, 38100
        • Ospedale S. Chiara
      • Trescore Balneario, Itálie, 24069
        • Ospedale San Isidoro
      • Treviso, Itálie, 31100
        • Ospedale General Regional Ca Foncello
      • Trieste, Itálie
        • Ospedale Cattinara
      • Trieste, Itálie, 34100
        • Ospedale Maggiore dell' Universita
      • Turin (TO), Itálie, 10128
        • Cattedra di Immunologia Clinica
      • Udine, Itálie, 33100
        • Università degli Studi di Udine
      • Varese, Itálie, 21100
        • Casa di Cura S. Maria
      • Vicenza, Itálie, 36100
        • Ospedale San Bortolo
  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika
        • Inha University Hospital
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • George Papanicolaou General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically proven stage I, II, or IIIA non-small cell lung cancer after radical surgery
  • No evidence of lymphonodal enlargement during postsurgical chest CT scan

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 70 and under

Performance status:

  • ECOG 0-2

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • WBC at least 3,500/mm3
  • Platelet count at least 100,000/mm3

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Creatinine no greater than 1.5 times the upper limit of normal

Pulmonary:

  • FEV1 at least 1 liter

Other:

  • Less than 10% weight loss in the past 3 months
  • No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Not specified

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Radical surgery required

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute of Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000065700
  • CNR-NICO-01
  • EU-97010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na etoposid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit