Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With Stage I, II, or IIIA Non-small Cell Lung Cancer That Has Been Surgically Removed

2013. szeptember 19. frissítette: European Institute of Oncology

Adjuvant Treatment of Non Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare cisplatin and etoposide with no chemotherapy in treating patients who have stage I, stage II, or stage IIIA non-small cell lung cancer that has been surgically removed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

OBJECTIVES:

  • Assess the efficacy of the combination of cisplatin and etoposide after radical surgery in prolonging the relapse free and overall survival for stages I, II, and IIIA non-small cell lung cancer.

OUTLINE: This a randomized study (treatment vs no treatment). Patients are stratified according to sex and to stage of disease (I vs II vs IIIA).

Patient receives cisplatin and etoposide on days 1-3, every 28 days, for 3 cycles. Patient may receive radiation therapy after surgery at the discretion of the physician.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 750 patients will be accrued over 3 years.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

750

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 57010
        • George Papanicolaou General Hospital
  • Koreai Köztársaság
      • Incheon, Koreai Köztársaság
        • Inha University Hospital
  • Olaszország
      • Balsamo Cinisello, Olaszország, 20092
        • Ospedale Bassini
      • Bari, Olaszország, 70124
        • Universita Degli Studi di Bari Policlinico
      • Brescia, Olaszország, 25124
        • Spedali Civili
      • Cagliari, Olaszország, 09121
        • Ospedale Oncologico A. Businco
      • Cagliari, Olaszország, 09124
        • Cattedra di Oncologia Medica - Universita degli Studi di Cagliari
      • Cagliari, Olaszország, 09134
        • Ospedale San Michele
      • Como, Olaszország, 22100
        • Ospedale Valduce
      • Como, Olaszország, 22100
        • Ospedale Sant Anna
      • Conselice, Olaszország, 48017
        • Ospedale Di Conselice
      • Cosenza, Olaszország, 87100
        • Ospedale Civile Cosenza
      • Crema, Olaszország, 26013
        • Ospedale Maggiore Crema
      • Cuneo, Olaszország, 12100
        • Ospedale Santa Croce
      • Feltre, Olaszország, 32100
        • Ospedale Civile Feltre
      • Ferrara, Olaszország, 44100
        • Università di Ferrara
      • Firenze, Olaszország, 50139
        • U.S.L. 10 Villa Ognissanti
      • Firenze (Florence), Olaszország, 1 (50134)
        • Universita Degli Studi di Firenze - Policlin. di Careggi
      • Firenze (Florence), Olaszország, 50134
        • Policlinico di Careggi
      • Genoa (Genova), Olaszország, 16132
        • Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Genoa (Genova), Olaszország, 16132
        • Ospedale San Martino/Cliniche Universitarie Convenzionate
      • Genova (Genoa), Olaszország, 16128
        • Ospedale Galliera Oncologia
      • Gorgonzola, Olaszország, 20064
        • Ospedale Di Gorgonzola
      • Lecco, Olaszország, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnago, Olaszország, 37045
        • Ospedale Legnago USSL 21
      • Lodi, Olaszország, I-20075
        • Ospedale Maggiore Lodi
      • Lugo DI Romagna, Olaszország, 48022
        • Ospedale Umberto I
      • Magenta, Olaszország, 20013
        • U.S.S.L. 72 Magenta
      • Mantova, Olaszország, 46100
        • Carlo Poma Hospital
      • Melegnano, Olaszország, 20077
        • Ospedale Di Predabissi Melegnano
      • Merate, Olaszország, 22055
        • Azienda USSL NO 8
      • Messina, Olaszország, 98122
        • Instituto Di Oncologia
      • Mestre, Olaszország, 30174
        • Ospedale Civile Umberto I
      • Milano, Olaszország, 20132
        • Istituto Scientifico H.San Raffaele
      • Milano, Olaszország, 20100
        • Ospedale San Giuseppe
      • Milano, Olaszország, 20124
        • Consorzio Provinciale Antitubercolare
      • Milano, Olaszország, 20142
        • Istituto Di Science Biomediche San Paolo
      • Milano, Olaszország, 20149
        • Casa Di Cura San Ambrogio
      • Milano (Milan), Olaszország, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo
      • Milano (Milan), Olaszország, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Milano (Milan), Olaszország, 20162
        • Ospedale Maggiore Ca'Granda
      • Moncalieri, Olaszország, 10024
        • Ospedale Santa Croce
      • Monza, Olaszország, 20052
        • Nuovo Ospedale San Gerardo
      • Mortara, Olaszország, 27036
        • Ospedale Civile Asilo Vittoria
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori
      • Naples (Napoli), Olaszország, 80131
        • Federico II University Medical School
      • Naples (Napoli), Olaszország, 80131
        • Istituto Tumori/Fondazione Pascale
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Ospedale Vincenzo Monaldi
      • Napoli, Olaszország, 80139
        • Ospedale C. Ascalesi
      • Negrar, Olaszország, 37024
        • Ospedale Civile Negrar
      • Padova (Padua), Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Padua, Olaszország, 35128
        • University of Padua
      • Palermo, Olaszország, 90127
        • Ospedale Civico E Benefratelli
      • Parma, Olaszország, 43100
        • Ospedale Maggiore Parma
      • Parma, Olaszország, 43100
        • Ospedale Torrette University Ancona
      • Perugia, Olaszország, 06132
        • Ospedale Silvestrini
      • Pinerolo, Olaszország, 10064
        • Ospedale Agnelli
      • Ravenna, Olaszország, 48100
        • Ospedale Sta. Maria Delle Croci
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42100
        • Azienda Ospedaliera
      • Rho, Olaszország, 20017
        • Ospedale Civile Rho
      • Rome, Olaszország, 00149
        • Ospedale Carlo Forlanini
      • Rome, Olaszország, 00152
        • Ospedale S. Camillo-Forlanini
      • Rome, Olaszország, 00161
        • Azienda Policlinico Umberto Primo
      • Rome, Olaszország, 00168
        • Policlinico A. Gemelli - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Olaszország, 00128
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Roma
      • Rome, Olaszország, 00135
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Rome, Olaszország, 00184
        • Policlinico Militare Celio
      • San Remo, Olaszország, 18038
        • ASL NO. 1 Imperiese
      • Santa Maria Imbaro, Olaszország, 66030
        • Consorzio Mario Negri Sud
      • Saronno, Olaszország, 21047
        • Azienda USSL No 4
      • Sassari, Olaszország, 07100
        • Istituto Clinica Medica
      • Sesto San Giovanni, Olaszország, 20099
        • Ospedale Sesto San Giovanni
      • Terni, Olaszország, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria
      • Thiene, Olaszország, 36016
        • Ospedale Generale Prov. Boldrini
      • Toino, Olaszország, 10100
        • Dispensario Igiene Sociale
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Universita Di Torino
      • Torino, Olaszország, 10126
        • Clinica Universita
      • Trento, Olaszország, 38100
        • Ospedale S. Chiara
      • Trescore Balneario, Olaszország, 24069
        • Ospedale San Isidoro
      • Treviso, Olaszország, 31100
        • Ospedale General Regional Ca Foncello
      • Trieste, Olaszország
        • Ospedale Cattinara
      • Trieste, Olaszország, 34100
        • Ospedale Maggiore dell' Universita
      • Turin (TO), Olaszország, 10128
        • Cattedra di Immunologia Clinica
      • Udine, Olaszország, 33100
        • Università degli Studi di Udine
      • Varese, Olaszország, 21100
        • Casa di Cura S. Maria
      • Vicenza, Olaszország, 36100
        • Ospedale San Bortolo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 70 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically proven stage I, II, or IIIA non-small cell lung cancer after radical surgery
  • No evidence of lymphonodal enlargement during postsurgical chest CT scan

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 70 and under

Performance status:

  • ECOG 0-2

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • WBC at least 3,500/mm3
  • Platelet count at least 100,000/mm3

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Creatinine no greater than 1.5 times the upper limit of normal

Pulmonary:

  • FEV1 at least 1 liter

Other:

  • Less than 10% weight loss in the past 3 months
  • No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Not specified

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Radical surgery required

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Institute of Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1994. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000065700
  • CNR-NICO-01
  • EU-97010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel