Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With Stage I, II, or IIIA Non-small Cell Lung Cancer That Has Been Surgically Removed

19 september 2013 uppdaterad av: European Institute of Oncology

Adjuvant Treatment of Non Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare cisplatin and etoposide with no chemotherapy in treating patients who have stage I, stage II, or stage IIIA non-small cell lung cancer that has been surgically removed.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

  • Assess the efficacy of the combination of cisplatin and etoposide after radical surgery in prolonging the relapse free and overall survival for stages I, II, and IIIA non-small cell lung cancer.

OUTLINE: This a randomized study (treatment vs no treatment). Patients are stratified according to sex and to stage of disease (I vs II vs IIIA).

Patient receives cisplatin and etoposide on days 1-3, every 28 days, for 3 cycles. Patient may receive radiation therapy after surgery at the discretion of the physician.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 750 patients will be accrued over 3 years.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

750

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • George Papanicolaou General Hospital
  • Italien
      • Balsamo Cinisello, Italien, 20092
        • Ospedale Bassini
      • Bari, Italien, 70124
        • Universita Degli Studi di Bari Policlinico
      • Brescia, Italien, 25124
        • Spedali Civili
      • Cagliari, Italien, 09121
        • Ospedale Oncologico A. Businco
      • Cagliari, Italien, 09124
        • Cattedra di Oncologia Medica - Universita degli Studi di Cagliari
      • Cagliari, Italien, 09134
        • Ospedale San Michele
      • Como, Italien, 22100
        • Ospedale Valduce
      • Como, Italien, 22100
        • Ospedale Sant Anna
      • Conselice, Italien, 48017
        • Ospedale Di Conselice
      • Cosenza, Italien, 87100
        • Ospedale Civile Cosenza
      • Crema, Italien, 26013
        • Ospedale Maggiore Crema
      • Cuneo, Italien, 12100
        • Ospedale Santa Croce
      • Feltre, Italien, 32100
        • Ospedale Civile Feltre
      • Ferrara, Italien, 44100
        • Università di Ferrara
      • Firenze, Italien, 50139
        • U.S.L. 10 Villa Ognissanti
      • Firenze (Florence), Italien, 1 (50134)
        • Universita Degli Studi di Firenze - Policlin. di Careggi
      • Firenze (Florence), Italien, 50134
        • Policlinico di Careggi
      • Genoa (Genova), Italien, 16132
        • Istituto nazionale Per la Ricerca sul Cancro
      • Genoa (Genova), Italien, 16132
        • Ospedale San Martino/Cliniche Universitarie Convenzionate
      • Genova (Genoa), Italien, 16128
        • Ospedale Galliera Oncologia
      • Gorgonzola, Italien, 20064
        • Ospedale Di Gorgonzola
      • Lecco, Italien, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnago, Italien, 37045
        • Ospedale Legnago USSL 21
      • Lodi, Italien, I-20075
        • Ospedale Maggiore Lodi
      • Lugo DI Romagna, Italien, 48022
        • Ospedale Umberto I
      • Magenta, Italien, 20013
        • U.S.S.L. 72 Magenta
      • Mantova, Italien, 46100
        • Carlo Poma Hospital
      • Melegnano, Italien, 20077
        • Ospedale Di Predabissi Melegnano
      • Merate, Italien, 22055
        • Azienda USSL NO 8
      • Messina, Italien, 98122
        • Instituto Di Oncologia
      • Mestre, Italien, 30174
        • Ospedale Civile Umberto I
      • Milano, Italien, 20132
        • Istituto Scientifico H.San Raffaele
      • Milano, Italien, 20100
        • Ospedale San Giuseppe
      • Milano, Italien, 20124
        • Consorzio Provinciale Antitubercolare
      • Milano, Italien, 20142
        • Istituto Di Science Biomediche San Paolo
      • Milano, Italien, 20149
        • Casa Di Cura San Ambrogio
      • Milano (Milan), Italien, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo
      • Milano (Milan), Italien, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Milano (Milan), Italien, 20162
        • Ospedale Maggiore Ca'Granda
      • Moncalieri, Italien, 10024
        • Ospedale Santa Croce
      • Monza, Italien, 20052
        • Nuovo Ospedale San Gerardo
      • Mortara, Italien, 27036
        • Ospedale Civile Asilo Vittoria
      • Naples, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori
      • Naples (Napoli), Italien, 80131
        • Federico II University Medical School
      • Naples (Napoli), Italien, 80131
        • Istituto Tumori/Fondazione Pascale
      • Napoli, Italien, 80131
        • Ospedale Vincenzo Monaldi
      • Napoli, Italien, 80139
        • Ospedale C. Ascalesi
      • Negrar, Italien, 37024
        • Ospedale Civile Negrar
      • Padova (Padua), Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Padua, Italien, 35128
        • University of Padua
      • Palermo, Italien, 90127
        • Ospedale Civico E Benefratelli
      • Parma, Italien, 43100
        • Ospedale Maggiore Parma
      • Parma, Italien, 43100
        • Ospedale Torrette University Ancona
      • Perugia, Italien, 06132
        • Ospedale Silvestrini
      • Pinerolo, Italien, 10064
        • Ospedale Agnelli
      • Ravenna, Italien, 48100
        • Ospedale Sta. Maria Delle Croci
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Azienda Ospedaliera
      • Rho, Italien, 20017
        • Ospedale Civile Rho
      • Rome, Italien, 00149
        • Ospedale Carlo Forlanini
      • Rome, Italien, 00152
        • Ospedale S. Camillo-Forlanini
      • Rome, Italien, 00161
        • Azienda Policlinico Umberto Primo
      • Rome, Italien, 00168
        • Policlinico A. Gemelli - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Italien, 00128
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Roma
      • Rome, Italien, 00135
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Rome, Italien, 00184
        • Policlinico Militare Celio
      • San Remo, Italien, 18038
        • ASL NO. 1 Imperiese
      • Santa Maria Imbaro, Italien, 66030
        • Consorzio Mario Negri Sud
      • Saronno, Italien, 21047
        • Azienda USSL No 4
      • Sassari, Italien, 07100
        • Istituto Clinica Medica
      • Sesto San Giovanni, Italien, 20099
        • Ospedale Sesto San Giovanni
      • Terni, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria
      • Thiene, Italien, 36016
        • Ospedale Generale Prov. Boldrini
      • Toino, Italien, 10100
        • Dispensario Igiene Sociale
      • Torino, Italien, 10126
        • Università di Torino
      • Torino, Italien, 10126
        • Clinica Universita
      • Trento, Italien, 38100
        • Ospedale S. Chiara
      • Trescore Balneario, Italien, 24069
        • Ospedale San Isidoro
      • Treviso, Italien, 31100
        • Ospedale General Regional Ca Foncello
      • Trieste, Italien
        • Ospedale Cattinara
      • Trieste, Italien, 34100
        • Ospedale Maggiore dell' Universita
      • Turin (TO), Italien, 10128
        • Cattedra di Immunologia Clinica
      • Udine, Italien, 33100
        • Università degli Studi di Udine
      • Varese, Italien, 21100
        • Casa di Cura S. Maria
      • Vicenza, Italien, 36100
        • Ospedale San Bortolo
  • Korea, Republiken av
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Inha University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically proven stage I, II, or IIIA non-small cell lung cancer after radical surgery
  • No evidence of lymphonodal enlargement during postsurgical chest CT scan

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 70 and under

Performance status:

  • ECOG 0-2

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • WBC at least 3,500/mm3
  • Platelet count at least 100,000/mm3

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Creatinine no greater than 1.5 times the upper limit of normal

Pulmonary:

  • FEV1 at least 1 liter

Other:

  • Less than 10% weight loss in the past 3 months
  • No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Not specified

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Radical surgery required

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1994

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000065700
  • CNR-NICO-01
  • EU-97010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på etoposid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera