Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With Stage I, II, or IIIA Non-small Cell Lung Cancer That Has Been Surgically Removed

19 września 2013 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Adjuvant Treatment of Non Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more tumor cells.

PURPOSE: Randomized phase III trial to compare cisplatin and etoposide with no chemotherapy in treating patients who have stage I, stage II, or stage IIIA non-small cell lung cancer that has been surgically removed.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • Assess the efficacy of the combination of cisplatin and etoposide after radical surgery in prolonging the relapse free and overall survival for stages I, II, and IIIA non-small cell lung cancer.

OUTLINE: This a randomized study (treatment vs no treatment). Patients are stratified according to sex and to stage of disease (I vs II vs IIIA).

Patient receives cisplatin and etoposide on days 1-3, every 28 days, for 3 cycles. Patient may receive radiation therapy after surgery at the discretion of the physician.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 750 patients will be accrued over 3 years.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

750

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • George Papanicolaou General Hospital
  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei
        • Inha University Hospital
  • Włochy
      • Balsamo Cinisello, Włochy, 20092
        • Ospedale Bassini
      • Bari, Włochy, 70124
        • Universita Degli Studi di Bari Policlinico
      • Brescia, Włochy, 25124
        • Spedali Civili
      • Cagliari, Włochy, 09121
        • Ospedale Oncologico A. Businco
      • Cagliari, Włochy, 09124
        • Cattedra di Oncologia Medica - Universita degli Studi di Cagliari
      • Cagliari, Włochy, 09134
        • Ospedale San Michele
      • Como, Włochy, 22100
        • Ospedale Valduce
      • Como, Włochy, 22100
        • Ospedale Sant Anna
      • Conselice, Włochy, 48017
        • Ospedale Di Conselice
      • Cosenza, Włochy, 87100
        • Ospedale Civile Cosenza
      • Crema, Włochy, 26013
        • Ospedale Maggiore Crema
      • Cuneo, Włochy, 12100
        • Ospedale Santa Croce
      • Feltre, Włochy, 32100
        • Ospedale Civile Feltre
      • Ferrara, Włochy, 44100
        • Università di Ferrara
      • Firenze, Włochy, 50139
        • U.S.L. 10 Villa Ognissanti
      • Firenze (Florence), Włochy, 1 (50134)
        • Universita Degli Studi di Firenze - Policlin. di Careggi
      • Firenze (Florence), Włochy, 50134
        • Policlinico di Careggi
      • Genoa (Genova), Włochy, 16132
        • Istituto nazionale Per la Ricerca sul Cancro
      • Genoa (Genova), Włochy, 16132
        • Ospedale San Martino/Cliniche Universitarie Convenzionate
      • Genova (Genoa), Włochy, 16128
        • Ospedale Galliera Oncologia
      • Gorgonzola, Włochy, 20064
        • Ospedale Di Gorgonzola
      • Lecco, Włochy, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Legnago, Włochy, 37045
        • Ospedale Legnago USSL 21
      • Lodi, Włochy, I-20075
        • Ospedale Maggiore Lodi
      • Lugo DI Romagna, Włochy, 48022
        • Ospedale Umberto I
      • Magenta, Włochy, 20013
        • U.S.S.L. 72 Magenta
      • Mantova, Włochy, 46100
        • Carlo Poma Hospital
      • Melegnano, Włochy, 20077
        • Ospedale Di Predabissi Melegnano
      • Merate, Włochy, 22055
        • Azienda USSL NO 8
      • Messina, Włochy, 98122
        • Instituto Di Oncologia
      • Mestre, Włochy, 30174
        • Ospedale Civile Umberto I
      • Milano, Włochy, 20132
        • Istituto Scientifico H.San Raffaele
      • Milano, Włochy, 20100
        • Ospedale San Giuseppe
      • Milano, Włochy, 20124
        • Consorzio Provinciale Antitubercolare
      • Milano, Włochy, 20142
        • Istituto Di Science Biomediche San Paolo
      • Milano, Włochy, 20149
        • Casa Di Cura San Ambrogio
      • Milano (Milan), Włochy, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo
      • Milano (Milan), Włochy, 20157
        • Ospedale Luigi Sacco
      • Milano (Milan), Włochy, 20162
        • Ospedale Maggiore Ca'Granda
      • Moncalieri, Włochy, 10024
        • Ospedale Santa Croce
      • Monza, Włochy, 20052
        • Nuovo Ospedale San Gerardo
      • Mortara, Włochy, 27036
        • Ospedale Civile Asilo Vittoria
      • Naples, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori
      • Naples (Napoli), Włochy, 80131
        • Federico II University Medical School
      • Naples (Napoli), Włochy, 80131
        • Istituto Tumori/Fondazione Pascale
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Ospedale Vincenzo Monaldi
      • Napoli, Włochy, 80139
        • Ospedale C. Ascalesi
      • Negrar, Włochy, 37024
        • Ospedale Civile Negrar
      • Padova (Padua), Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Padua, Włochy, 35128
        • University of Padua
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Ospedale Civico E Benefratelli
      • Parma, Włochy, 43100
        • Ospedale Maggiore Parma
      • Parma, Włochy, 43100
        • Ospedale Torrette University Ancona
      • Perugia, Włochy, 06132
        • Ospedale Silvestrini
      • Pinerolo, Włochy, 10064
        • Ospedale Agnelli
      • Ravenna, Włochy, 48100
        • Ospedale Sta. Maria Delle Croci
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
        • Azienda Ospedaliera
      • Rho, Włochy, 20017
        • Ospedale Civile Rho
      • Rome, Włochy, 00149
        • Ospedale Carlo Forlanini
      • Rome, Włochy, 00152
        • Ospedale S. Camillo-Forlanini
      • Rome, Włochy, 00161
        • Azienda Policlinico Umberto Primo
      • Rome, Włochy, 00168
        • Policlinico A. Gemelli - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Rome, Włochy, 00128
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Roma
      • Rome, Włochy, 00135
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Rome, Włochy, 00184
        • Policlinico Militare Celio
      • San Remo, Włochy, 18038
        • ASL NO. 1 Imperiese
      • Santa Maria Imbaro, Włochy, 66030
        • Consorzio Mario Negri Sud
      • Saronno, Włochy, 21047
        • Azienda USSL No 4
      • Sassari, Włochy, 07100
        • Istituto Clinica Medica
      • Sesto San Giovanni, Włochy, 20099
        • Ospedale Sesto San Giovanni
      • Terni, Włochy, 05100
        • Azienda Ospedaliera S. Maria
      • Thiene, Włochy, 36016
        • Ospedale Generale Prov. Boldrini
      • Toino, Włochy, 10100
        • Dispensario Igiene Sociale
      • Torino, Włochy, 10126
        • Università di Torino
      • Torino, Włochy, 10126
        • Clinica Universita
      • Trento, Włochy, 38100
        • Ospedale S. Chiara
      • Trescore Balneario, Włochy, 24069
        • Ospedale San Isidoro
      • Treviso, Włochy, 31100
        • Ospedale General Regional Ca Foncello
      • Trieste, Włochy
        • Ospedale Cattinara
      • Trieste, Włochy, 34100
        • Ospedale Maggiore dell' Universita
      • Turin (TO), Włochy, 10128
        • Cattedra di Immunologia Clinica
      • Udine, Włochy, 33100
        • Università degli Studi di Udine
      • Varese, Włochy, 21100
        • Casa di Cura S. Maria
      • Vicenza, Włochy, 36100
        • Ospedale San Bortolo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically proven stage I, II, or IIIA non-small cell lung cancer after radical surgery
  • No evidence of lymphonodal enlargement during postsurgical chest CT scan

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 70 and under

Performance status:

  • ECOG 0-2

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • WBC at least 3,500/mm3
  • Platelet count at least 100,000/mm3

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Creatinine no greater than 1.5 times the upper limit of normal

Pulmonary:

  • FEV1 at least 1 liter

Other:

  • Less than 10% weight loss in the past 3 months
  • No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Not specified

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Radical surgery required

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065700
  • CNR-NICO-01
  • EU-97010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj