Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie Suramin Plus v léčbě pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem

1. května 2012 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Fáze II studie suraminu a souběžné radiační terapie u nově diagnostikovaného multiformního glioblastomu

Odůvodnění: Suramin může zastavit růst multiformního glioblastomu zastavením průtoku krve do nádoru. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Kombinace suraminu s radiační terapií může být účinnější léčbou multiformního glioblastomu.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost suraminu a radiační terapie při léčbě pacientů, u kterých byl nově diagnostikován multiformní glioblastom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Posoudit toxicitu suraminu podávaného před a současně s radioterapií u pacientů s nově diagnostikovaným multiformním glioblastomem vysokého stupně. II. Zhodnoťte tento režim z hlediska přežití v této populaci pacientů.

Přehled: Pacienti dostávají suramin IV po dobu 2 hodin pro počáteční dávku a více než 1 hodinu pro následné dávky denně po dobu 5 dnů v týdnu 1. Pacienti dostávají souběžnou radioterapii denně se suraminem IV po dobu 1 hodiny dvakrát týdně v týdnech 2-7. Pacienti se stabilním nebo responzivním onemocněním dostávají druhý cyklus suraminu dvakrát týdně v týdnech 20-24. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti jsou sledováni každé 2 měsíce až do progrese onemocnění nebo zahájení nové terapie a poté měsíčně za účelem přežití.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: V průběhu 1,5 roku bude pro tuto studii nashromážděno celkem 54 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený supratentoriální multiformní glioblastom Žádné předchozí intrakraniální nebo intratumorální krvácení

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 60-100 % Předpokládaná délka života: Více než 2 měsíce Hematopoetika: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin alespoň 9 g/dl Bez anamnézy porucha krvácivosti, která by interferovala s protokolární terapií Játra: Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl Transaminázy ne vyšší než 4násobek horní hranice normálu Ledviny: Kreatinin ne vyšší než 1,7 mg/dl Kardiovaskulární: Žádné podezření na diseminovanou intravaskulární koagulaci Žádná anamnéza žilní trombóza vyžadující kumadin Jiné: Žádná závažná souběžná infekce nebo jiné zdravotní onemocnění, které by bránilo compliance Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě kurativního léčeného bazaliomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinná antikoncepce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická terapie: Žádná předchozí imunoterapie nebo biologická činidla (např. imunotoxiny, imunokonjugáty, antisense, antagonisté peptidových receptorů, interferony, interleukiny, zabíječské buňky aktivované lymfokiny, lymfocyty infiltrující nádor nebo genová terapie) pro nádory mozku Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie mozkového tumoru Endokrinní terapie: Žádná předchozí hormonální terapie mozkového tumoru Předchozí glukokortikoidy povoleny Udržovací 5denní stabilní kortikosteroidní režim nutný po operaci Radioterapie: Žádná předchozí radioterapie mozkového tumoru Operace: Předchozí operace mozkového tumoru povolena, pokud se zotaví z bezprostředně pooperačního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John J. Laterra, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

20. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NABTT-9808 CDR0000067281
  • P30CA006973 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01CA062475 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NABTT-9808
  • JHOC-NABTT-9808

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit