Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suramin Plus strålebehandling til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret Glioblastoma Multiforme

1. maj 2012 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Fase II undersøgelse af suramin og samtidig strålebehandling ved nydiagnosticeret Glioblastoma Multiforme

RATIONALE: Suramin kan stoppe væksten af ​​glioblastoma multiforme ved at stoppe blodtilførslen til tumoren. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Kombination af suramin med strålebehandling kan være en mere effektiv behandling af glioblastoma multiforme.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​suramin plus strålebehandling til behandling af patienter, der har nyligt diagnosticeret glioblastoma multiforme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder toksiciteten af ​​suramin administreret før og samtidig med strålebehandling hos patienter med nyligt diagnosticeret højgradigt glioblastoma multiforme. II. Evaluer dette regime med hensyn til overlevelse i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienter får suramin IV over 2 timer til startdosis og over 1 time til efterfølgende doser dagligt i 5 dage i uge 1. Patienterne modtager samtidig strålebehandling dagligt med suramin IV over 1 time to gange ugentligt i uge 2-7. Patienter med stabil eller responsiv sygdom får en anden kur med suramin to gange om ugen i uge 20-24. Behandlingen fortsætter i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne følges hver anden måned indtil sygdomsprogression eller start af ny behandling og derefter månedligt for overlevelse.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 54 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse over 1,5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet supratentorial glioblastoma multiforme Ingen tidligere intrakraniel eller intratumoral blødning

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Større end 2 måneder Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Hæmoglobin mindst 9 g/d en blødningsforstyrrelse, der ville interferere med protokolbehandling. Lever: Bilirubin højst 1,5 mg/dL Transaminaser ikke større end 4 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,7 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen mistanke om dissemineret intravaskulær koagulation Ingen anamnese med venøs koagulation trombose, der kræver coumadin Andet: Ingen alvorlig samtidig infektion eller anden medicinsk sygdom, der ville forhindre overholdelse. Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen helbredende behandlet basalcellehudkræft eller karcinom in situ af livmoderhalsen Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen tidligere immunterapi eller biologiske midler (f.eks. immunotoksiner, immunkonjugater, antisense, peptidreceptorantagonister, interferoner, interleukiner, lymfokinaktiverede dræberceller, tumorinfiltrerende lymfocytter eller tidligere tumorkemoterapi) til brain-genterapi. kemoterapi for hjernetumor Endokrin behandling: Ingen forudgående hormonbehandling for hjernetumor Tidligere glukokortikoider tilladt Vedligeholdelse 5 dages stabil kortikosteroidbehandling påkrævet efter operationen Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling for hjernetumor Kirurgi: Forudgående operation for hjernetumor tilladt, hvis den er genoprettet fra den umiddelbare postoperative periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: John J. Laterra, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2004

Først opslået (Skøn)

20. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NABTT-9808 CDR0000067281
  • P30CA006973 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01CA062475 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NABTT-9808
  • JHOC-NABTT-9808

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner