Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suramin Plus -säteilyhoito potilaiden hoidossa, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme

tiistai 1. toukokuuta 2012 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vaiheen II tutkimus suramiinista ja samanaikaisesta sädehoidosta äskettäin diagnosoidussa glioblastooma multiformessa

PERUSTELUT: Suramiini voi pysäyttää glioblastoma multiformen kasvun pysäyttämällä veren virtauksen kasvaimeen. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Suramiinin yhdistäminen sädehoitoon voi olla tehokkaampi hoito glioblastoma multiformelle.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus suramiinin ja sädehoidon tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioida ennen sädehoitoa ja sen kanssa annetun suramiinin toksisuus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu korkealaatuinen glioblastoma multiforme. II. Arvioi tätä hoito-ohjelmaa eloonjäämisen kannalta tässä potilaspopulaatiossa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suramiini IV:tä yli 2 tunnin ajan aloitusannoksena ja yli 1 tunnin ajan seuraavina annoksina päivittäin 5 päivän ajan viikolla 1. Potilaat saavat samanaikaista sädehoitoa päivittäin suramiini IV:llä 1 tunnin ajan kahdesti viikossa viikoilla 2-7. Potilaat, joilla on vakaa tai vasteellinen sairaus, saavat toisen suramiinikuurin kahdesti viikossa viikoilla 20-24. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan 2 kuukauden välein taudin etenemiseen tai uuden hoidon aloittamiseen asti ja sitten kuukausittain eloonjäämisen selvittämiseksi.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 54 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 1,5 vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu supratentoriaalinen glioblastoma multiforme Ei aikaisempaa kallonsisäistä tai intratumoraalista verenvuotoa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Yli 2 kuukautta Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemoglobiinia vähintään 9 g/mm3 verenvuotohäiriö, joka häiritsisi protokollahoitoa Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl Transaminaasit enintään 4 kertaa normaalin yläraja Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,7 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: ei epäiltyä disseminoitua intravaskulaarista koagulaatiota Ei historiaa laskimotautia kumadiinia vaativa tromboosi Muu: Ei vakavaa samanaikaista infektiota tai muuta lääketieteellistä sairautta, joka estäisi hoitomyöntymisen Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi hoidetulla tyvisolu-ihosyöpällä tai kohdunkaulan in situ -karsinoomalla Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokas ehkäisy

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa immunoterapiaa tai biologisia aineita (esim. immunotoksiinit, immunokonjugaatit, antisense, peptidireseptoriantagonistit, interferonit, interleukiinit, lymfokiiniaktivoidut tappajasolut, kasvaimeen tunkeutuvat lymfosyytit tai geeniterapia): ei aikaisempaa aivokasvainkemoterapiaa aivokasvaimen kemoterapia Endokriininen hoito: Ei aikaisempaa hormonihoitoa aivokasvaimeen Aiemmat glukokortikoidit sallittu Ylläpito 5 päivän vakaa kortikosteroidihoito vaaditaan leikkauksen jälkeen Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa aivokasvaimeen Leikkaus: Aivojen kasvaimen aiempi leikkaus sallittu, jos se on toipunut välittömästi leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John J. Laterra, MD, PhD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NABTT-9808 CDR0000067281
  • P30CA006973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA062475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NABTT-9808
  • JHOC-NABTT-9808

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa