Vakcinační terapie při léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prostaty

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prostaty s metastázami lymfatických, kostních, viscerálních nebo měkkých tkání (stadium IV) Žádný prostatický přechodný buněčný nebo malobuněčný karcinom PSA větší než 4,0 ng/dl Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění pomocí PSA NEBO Bidimenzionální onemocnění na fyzikální vyšetření nebo radiologické zobrazovací studie Testosteron méně než 50 mg/l, pokud byla předchozí hormonální léčba s ablací gonád (analogy LHRH) nebo estrogeny Bez dříve ozářených nebo nových metastáz do CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100 % Předpokládaná délka života: Více než 6 měsíců Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Absolutní počet lymfocytů alespoň 1 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000.000 hemoglobinů alespoň 9 mm3 mg/dl Játra: Bilirubin méně než 2,0 mg/dl Žádné jaterní onemocnění Renální: Kreatinin méně než 2,5 mg/dl Žádná symptomatická infekce močových cest Kardiovaskulární: Žádné srdeční onemocnění třídy III nebo IV New York Heart Association Plicní: Žádné akutní nebo chronické astma Ne chronická obstrukční plicní nemoc Jiné: Bez anamnézy autoimunitního onemocnění (např. zánětlivé onemocnění střev, systémový lupus erythematodes, ankylozující spondylitida, sklerodermie nebo roztroušená skleróza) Žádná jiná souběžná malignita kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo kontrolované povrchové rakoviny močového měchýře Žádná aktivní akutní nebo chronická infekce HIV negativní Žádný jiný zdravotní nebo psychologický stav, který by vylučoval studii Adekvátní přístup do periferních žil Hepatitida B povrchový antigen negativní Hepatitida C negativní

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 6 týdnů od předchozí biologické léčby a zotavení Žádná jiná souběžná imunoterapie Chemoterapie: Nejméně 6 týdnů od předchozí chemoterapie a zotavení Žádná souběžná chemoterapie Endokrinní léčba: Viz Charakteristika onemocnění Více než 4 týdny od předchozího flutamidu Nejméně 6 týdnů od předchozího bikalutamidu Současná gonadální androgenní suprese s analogy LHRH povolena, pokud onemocnění refrakterní na androgeny Nejméně 6 týdnů po předchozí léčbě steroidy Žádné souběžné steroidy Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 6 týdnů od předchozí radioterapie prostaty (12 týdnů od stroncia 89) a zotaveno Žádná souběžná radioterapie Operace: Předchozí chirurgická kastrace povolena Jiné: Žádná souběžná imunosupresiva (např. azathioprin nebo cyklosporin)