Terapia vaccinale nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente o citologicamente con metastasi linfatiche, ossee, viscerali o dei tessuti molli (stadio IV) Nessun carcinoma prostatico a cellule transizionali o a piccole cellule PSA superiore a 4,0 ng/dL Malattia misurabile o valutabile mediante PSA O malattia bidimensionale su esame obiettivo o studi di imaging radiologico Testosterone inferiore a 50 mg/L se precedente terapia ormonale con ablazione gonadica (analoghi LHRH) o estrogeni Nessuna precedente irradiazione o nuove metastasi del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: dai 18 anni in su Performance status: Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: superiore a 6 mesi mg/dL Epatica: Bilirubina inferiore a 2,0 mg/dL Nessuna malattia epatica Renale: Creatinina inferiore a 2,5 mg/dL Nessuna infezione sintomatica del tratto urinario Cardiovascolare: Nessuna cardiopatia di classe III o IV New York Heart Association Polmonare: Nessuna asma acuta o cronica No malattia polmonare cronica ostruttiva Altro: nessuna storia di malattia autoimmune (per es., malattia infiammatoria intestinale, lupus eritematoso sistemico, spondilite anchilosante, sclerodermia o sclerosi multipla) nessun altro tumore maligno concomitante ad eccezione del cancro della pelle diverso dal melanoma o del cancro della vescica superficiale controllato nessuna infezione attiva acuta o cronica HIV negativo Nessun'altra condizione medica o psicologica che possa precludere lo studio Adeguato accesso venoso periferico Antigene di superficie dell'epatite B negativo Epatite C negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: almeno 6 settimane dalla precedente terapia biologica e guarigione Nessun'altra immunoterapia concomitante Chemioterapia: almeno 6 settimane dalla precedente chemioterapia e guarigione Nessuna chemioterapia concomitante Terapia endocrina: vedere Caratteristiche della malattia Più di 4 settimane dalla precedente flutamide Almeno 6 settimane dalla precedente bicalutamide Concorrente soppressione degli androgeni gonadici con analoghi dell'LHRH consentita a meno che la malattia refrattaria agli androgeni Almeno 6 settimane dalla precedente somministrazione di steroidi Nessun steroide concomitante Radioterapia: vedere Caratteristiche della malattia Almeno 6 settimane dalla precedente radioterapia alla prostata (12 settimane dalla precedente terapia con stronzio 89) e recuperato Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: precedente castrazione chirurgica consentita Altro: nessun immunosoppressore concomitante (ad esempio, azatioprina o ciclosporina)