Terapia con vacunas en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente con metástasis linfáticas, óseas, viscerales o de tejidos blandos (etapa IV) Sin carcinoma prostático de células de transición o de células pequeñas PSA superior a 4,0 ng/dL Enfermedad medible o evaluable por PSA O enfermedad bidimensional en examen físico o estudios radiológicos por imágenes Testosterona inferior a 50 mg/L si se ha recibido terapia hormonal previa con ablación gonadal (análogos de LHRH) o estrógenos Sin metástasis del SNC previamente irradiadas o nuevas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: A partir de los 18 años Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: Más de 6 meses Hematopoyético: Leucocitos al menos 3.000/mm3 Recuento absoluto de linfocitos al menos 1.000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hemoglobina al menos 9,0 mg/dL Hepático: Bilirrubina inferior a 2,0 mg/dL Sin enfermedad hepática Renal: Creatinina inferior a 2,5 mg/dL Sin infección urinaria sintomática Cardiovascular: No Enfermedad cardíaca clase III o IV de la New York Heart Association Pulmonar: Sin asma aguda o crónica No enfermedad pulmonar obstructiva crónica Otro: Sin antecedentes de enfermedad autoinmune (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, lupus eritematoso sistémico, espondilitis anquilosante, esclerodermia o esclerosis múltiple) Sin otra neoplasia maligna concurrente excepto cáncer de piel no melanoma o cáncer de vejiga superficial controlado Sin infección aguda o crónica activa VIH negativo Ninguna otra condición médica o psicológica que impida el estudio Acceso venoso periférico adecuado Hepatitis B antígeno de superficie negativo Hepatitis C negativo

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 6 semanas desde la terapia biológica anterior y se recuperó Sin otra inmunoterapia concurrente Quimioterapia: Al menos 6 semanas desde la quimioterapia previa y se recuperó Sin quimioterapia concurrente Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Más de 4 semanas desde la flutamida previa Al menos 6 semanas desde la bicalutamida previa Se permite la supresión androgénica gonadal concurrente con análogos de LHRH a menos que haya enfermedad refractaria a los andrógenos Al menos 6 semanas desde los esteroides previos Sin esteroides concurrentes Radioterapia: Ver Características de la enfermedad Al menos 6 semanas desde la radioterapia previa a la próstata (12 semanas desde el estroncio 89) y recuperado Sin radioterapia concurrente Cirugía: Castración quirúrgica previa permitida Otro: Sin inmunosupresores concurrentes (p. ej., azatioprina o ciclosporina)