- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005567
Znalosti a přesvědčení rodičů o poloze kojence ve spánku
23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Ve Spojených státech je syndrom náhlého úmrtí kojenců (SIDS) hlavní příčinou úmrtí u kojenců ve věku od 1 do 12 měsíců.
Etiologie SIDS stále není jasná, i když byla identifikována řada rizikových faktorů.
Spaní na břiše bylo identifikováno jako hlavní riziko SIDS.
Výskyt SIDS podstatně klesl v zemích, kde se obvyklá poloha při spánku změnila ze žaludku na stranu nebo záda.
Spánek na zádech se ukázal jako nejstabilnější a nejbezpečnější poloha.
Americká akademie pediatrů nyní doporučuje polohu na spaní na zádech pro všechny zdravé kojence.
Od té doby, co Americká akademie pediatrů začala obhajovat polohu spánku na zádech, se v této zemi snížil výskyt SIDS o více než 40 %.
Pokles však nebyl jednotný napříč segmenty populace.
Černí kojenci mají i nadále vyšší míru SIDS ve srovnání s jinými skupinami.
Tento rozpor by mohl souviset s praktikami polohy při spánku kojenců.
Několik studií ukázalo, že kojenci narození v rodinách s nízkým příjmem, v menšinových rodinách v centru města, byli častěji umístěni na žaludek, aby spali.
Zdá se, že vzdělání ovlivňuje výběr polohy spánku a může alespoň do určité míry vysvětlit rozdíl ve výběru polohy spánku mezi určitými skupinami.
Věříme, že jednotná výchova rodičů ovlivní polohu spánku, kterou rodiče pro své miminko zvolí.
Provedeme tuto úvodní studii, abychom zdokumentovali, co se rodiče rozhodnou dělat se svými dětmi ohledně polohy spánku a proč se tak rozhodují, abychom mohli zlepšit náš vzdělávací přístup.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 2 týdny (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič dvoutýdenního dítěte narozeného ve Well Newborn Nursery v nemocnici Yale-New Haven. Kojenec je přiveden pro dobrou péči o dítě v centru primární péče nemocnice Yale-New Haven
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ECT
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2000
První zveřejněno (ODHAD)
24. dubna 2000
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. dubna 2000
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR06022-0038
- M01RR006022 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .