- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006309
Sdružování kohortních studií o dietě a koronární nemoci
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Specifické testované hypotézy zahrnovaly nepříznivý účinek nasycených tuků a karotenoidů (alfa-karoten, lutein a lykopen), flavonoidů, kyseliny listové a vitaminu B6. Rovněž byly zkoumány možné biologické interakce mezi živinami, jako jsou mastné kyseliny řady n-6 a n-3. Každé zúčastněné centrum zaslalo data na pásce koordinační jednotce na ministerstvu výživy Harvardské školy veřejného zdraví. Vztahy dietních faktorů a ischemické choroby srdeční byly v každé studii nejprve odhadnuty a porovnány z hlediska konzistence. Údaje byly poté zkombinovány, aby se získaly nejlepší celkové odhady, s přihlédnutím k platnosti údajů o stravě shromážděných v každém centru. Členové studijních center se každoročně scházeli, aby diskutovali o interpretaci zjištění. Očekávalo se více než 6 000 případů infarktu myokardu nebo koronární smrti, což mělo poskytnout vynikající přesnost v měření asociací a umožnit srovnání extrémních příjmů, které byly v jednotlivých studiích zastoupeny slabě.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Alberto Ascherio, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pereira MA, O'Reilly E, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Knekt P, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Ascherio A. Dietary fiber and risk of coronary heart disease: a pooled analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):370-6. doi: 10.1001/archinte.164.4.370.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 917 (MS Society)
- R01HL058904 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .