- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006309
Pooling van cohortstudies over voeding en coronaire aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ONTWERP VERHAAL:
Specifieke geteste hypothesen omvatten een nadelig effect van verzadigd vet en carotenoïden (alfa-caroteen, luteïne en lycopeen), flavonoïden, foliumzuur en vitamine B6. Plausibele biologische interacties tussen voedingsstoffen, zoals vetzuren uit de n-6- en n-3-reeks, werden ook onderzocht. Elk deelnemend centrum stuurde gegevens op tape naar de coördinerende eenheid van het Department of Nutrition, Harvard School of Public Health. De relaties tussen voedingsfactoren en coronaire hartziekte werden eerst binnen elke studie geschat en vergeleken op consistentie. De gegevens werden vervolgens gecombineerd om de beste algemene schattingen te verkrijgen, rekening houdend met de validiteit van de voedingsgegevens die in elk centrum werden verzameld. Leden van studiecentra kwamen jaarlijks bijeen om de interpretatie van bevindingen te bespreken. Er werden meer dan 6.000 gevallen van hartinfarct of coronaire dood verwacht, wat een uitstekende precisie zou moeten opleveren bij het meten van associaties, en de vergelijking mogelijk zou maken van extreme innames die slecht vertegenwoordigd waren in individuele onderzoeken.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Alberto Ascherio, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pereira MA, O'Reilly E, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Knekt P, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Ascherio A. Dietary fiber and risk of coronary heart disease: a pooled analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):370-6. doi: 10.1001/archinte.164.4.370.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 917 (MS Society)
- R01HL058904 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .