- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006309
Combinação de estudos de coorte sobre dieta e doença coronariana
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
NARRATIVA DO DESENHO:
Hipóteses específicas testadas incluíram um efeito adverso de gordura saturada e carotenóides (alfa-caroteno, luteína e licopeno), flavonoides, ácido fólico e vitamina B6. Interações biológicas plausíveis entre nutrientes, como ácidos graxos das séries n-6 e n-3 também foram exploradas. Cada centro participante enviou dados em fita para a unidade coordenadora do Departamento de Nutrição da Harvard School of Public Health. As relações entre fatores dietéticos e doença cardíaca coronária foram primeiro estimadas em cada estudo e comparadas quanto à consistência. Os dados foram então combinados para obter as melhores estimativas gerais, levando em consideração a validade dos dados dietéticos coletados em cada centro. Os membros dos centros de estudo se reuniam anualmente para discutir a interpretação dos resultados. Mais de 6.000 casos de infarto do miocárdio ou morte coronária foram antecipados, o que deveria ter fornecido excelente precisão na medição de associações e permitido a comparação de ingestões extremas mal representadas em estudos individuais.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Alberto Ascherio, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pereira MA, O'Reilly E, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Knekt P, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Ascherio A. Dietary fiber and risk of coronary heart disease: a pooled analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):370-6. doi: 10.1001/archinte.164.4.370.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 917 (Número de outro subsídio/financiamento: MS Society)
- R01HL058904 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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