- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006309
Bündelung von Kohortenstudien zu Ernährung & Koronarerkrankungen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
DESIGN-NARRATIVE:
Zu den getesteten spezifischen Hypothesen gehörte eine nachteilige Wirkung von gesättigten Fettsäuren und Carotinoiden (Alpha-Carotin, Lutein und Lycopin), Flavonoiden, Folsäure und Vitamin B6. Plausible biologische Wechselwirkungen zwischen Nährstoffen wie Fettsäuren der n-6- und n-3-Reihe wurden ebenfalls untersucht. Jedes teilnehmende Zentrum schickte Daten auf Band an die Koordinierungsstelle der Abteilung für Ernährung der Harvard School of Public Health. Die Beziehungen zwischen Ernährungsfaktoren und koronarer Herzkrankheit wurden zunächst innerhalb jeder Studie geschätzt und auf Konsistenz verglichen. Die Daten wurden dann kombiniert, um die besten Gesamtschätzungen zu erhalten, wobei die Gültigkeit der in jedem Zentrum gesammelten Ernährungsdaten berücksichtigt wurde. Mitglieder der Studienzentren trafen sich jährlich, um die Interpretation der Ergebnisse zu diskutieren. Über 6.000 Fälle von Myokardinfarkt oder Herztod wurden erwartet, was eine hervorragende Genauigkeit bei der Messung von Zusammenhängen hätte bieten sollen und den Vergleich extremer Zufuhren ermöglichen sollte, die in einzelnen Studien nur schwach vertreten waren.
Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im Protokollregistrierungs- und Ergebnissystem (PRS)-Datensatz eingetragen ist.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Alberto Ascherio, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pereira MA, O'Reilly E, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Knekt P, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Ascherio A. Dietary fiber and risk of coronary heart disease: a pooled analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):370-6. doi: 10.1001/archinte.164.4.370.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 917 (MS Society)
- R01HL058904 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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