- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006309
Sammenslåing av kohortstudier om kosthold og koronarsykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
DESIGN NARRATIV:
Spesifikke hypoteser som ble testet inkluderte en negativ effekt av mettet fett og karotenoider (alfa-karoten, lutein og lykopen), flavonoider, folsyre og vitamin B6. Plausible biologiske interaksjoner mellom næringsstoffer, slik som fettsyrer fra n-6 og n-3-seriene, ble også undersøkt. Hvert deltakende senter sendte data på bånd til den koordinerende enheten ved Department of Nutrition, Harvard School of Public Health. Forholdet mellom kostholdsfaktorer og koronar hjertesykdom ble først estimert i hver studie og sammenlignet for konsistens. Data ble deretter kombinert for å oppnå de beste overordnede estimatene, tatt i betraktning gyldigheten av kostholdsdata samlet inn ved hvert senter. Medlemmer fra studiesentre møttes årlig for å diskutere tolkningen av funn. Over 6000 tilfeller av hjerteinfarkt eller koronardød ble forventet, noe som burde gitt utmerket presisjon i måling av assosiasjoner, og muliggjort sammenligning av ekstreme inntak som var dårlig representert i individuelle studier.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Alberto Ascherio, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pereira MA, O'Reilly E, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Knekt P, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Ascherio A. Dietary fiber and risk of coronary heart disease: a pooled analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):370-6. doi: 10.1001/archinte.164.4.370.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 917 (MS Society)
- R01HL058904 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .