- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006309
Messa in comune di studi di coorte su dieta e malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Le ipotesi specifiche testate includevano un effetto avverso di grassi saturi e carotenoidi (alfa-carotene, luteina e licopene), flavonoidi, acido folico e vitamina B6. Sono state anche esplorate le interazioni biologiche plausibili tra i nutrienti, come gli acidi grassi delle serie n-6 e n-3. Ogni centro partecipante ha inviato dati su nastro all'unità di coordinamento presso il Dipartimento di Nutrizione, Harvard School of Public Health. Le relazioni tra fattori dietetici e malattia coronarica sono state inizialmente stimate all'interno di ogni studio e confrontate per coerenza. I dati sono stati quindi combinati per ottenere le migliori stime complessive, tenendo conto della validità dei dati dietetici raccolti in ciascun centro. I membri dei centri di studio si sono incontrati ogni anno per discutere l'interpretazione dei risultati. Sono stati previsti oltre 6.000 casi di infarto del miocardio o morte coronarica, il che avrebbe dovuto fornire un'eccellente precisione nella misurazione delle associazioni e consentire il confronto di assunzioni estreme che erano scarsamente rappresentate nei singoli studi.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Alberto Ascherio, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pereira MA, O'Reilly E, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Knekt P, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Ascherio A. Dietary fiber and risk of coronary heart disease: a pooled analysis of cohort studies. Arch Intern Med. 2004 Feb 23;164(4):370-6. doi: 10.1001/archinte.164.4.370.
- Knekt P, Ritz J, Pereira MA, O'Reilly EJ, Augustsson K, Fraser GE, Goldbourt U, Heitmann BL, Hallmans G, Liu S, Pietinen P, Spiegelman D, Stevens J, Virtamo J, Willett WC, Rimm EB, Ascherio A. Antioxidant vitamins and coronary heart disease risk: a pooled analysis of 9 cohorts. Am J Clin Nutr. 2004 Dec;80(6):1508-20. doi: 10.1093/ajcn/80.6.1508.
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 917 (MS Society)
- R01HL058904 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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