Kombinovaná chemoterapie s následnou transplantací kostní dřeně nebo periferních kmenových buněk při léčbě pacientů s nehodgkinským lymfomem nebo Hodgkinovým lymfomem

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený non-Hodgkinův lymfom

  • Žádný lymfoblastický lymfom

  • Ve věku do 55 let:

    • Onemocnění středního a vysokého stupně nebo agresivní onemocnění, u kterého došlo k relapsu a/nebo selhaly alespoň 2 záchranné režimy chemoterapie NEBO
    • Nepodařilo se dosáhnout kompletní odpovědi po indukční chemoterapii první linie a selhal alespoň 1 režim záchranné chemoterapie
    • Onemocnění nízkého stupně nebo indolentní onemocnění, které relabovalo nebo nedosáhlo kompletní odpovědi po indukční chemoterapii první linie a selhalo ve více než 2 režimech záchranné chemoterapie

  • 55 let a více:

    • Onemocnění středního a vysokého stupně nebo agresivní onemocnění, které relabovalo a/nebo nedosáhlo kompletní odpovědi po indukční chemoterapii první linie
    • Onemocnění nízkého stupně nebo indolentní onemocnění, které relabovalo nebo nedosáhlo kompletní odpovědi po indukční chemoterapii první linie NEBO

• Histologicky potvrzený Hodgkinův lymfom

  • Ve věku do 55 let:

    • Absolvoval alespoň 2 předchozí režimy záchranné chemoterapie

  • 55 let a více:

    • Onemocnění stadia III nebo IV, které relabovalo nebo se mu nepodařilo dosáhnout remise po kombinované indukční chemoterapii
    • Předchozí primární radioterapie povolena, pokud je relaps vysoce rizikový (např. recidiva v radiačním poli, B symptomy nebo postižení jater nebo kostní dřeně)

• Žádné aktivní leptomeningeální postižení nebo závažné symptomatické onemocnění CNS

  • Předchozí postižení mozkomíšního moku je povoleno, pokud je asymptomatické a bez známek onemocnění při lumbální punkci nebo bez postižení nádoru na MRI mozku

• Solidní nádory a mozkové metastázy povoleny

  • Žádné známky onemocnění pomocí MRI a fyzikálního vyšetření po optimální předchozí operaci a/nebo radioterapii A
  • Minimálně 3 měsíce od předchozí radioterapie POZNÁMKA: PDQ přijalo nové klasifikační schéma pro dospělý non-Hodgkinův lymfom. Terminologie "indolentní" nebo "agresivní" lymfom nahradí dřívější terminologii "nízkého", "středního" nebo "vysokého" stupně lymfomu. Tento protokol však používá dřívější terminologii.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 až 64

Stav výkonu:

• ECOG 0-1

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Nespecifikováno

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2,0 mg/dl*
• SGOT nebo SGPT ne větší než 2,5krát normální*
• Žádná závažná dysfunkce jater POZNÁMKA: *Pokud není způsobena primární malignitou

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl OR
• Clearance kreatininu alespoň 60 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádná závažná srdeční dysfunkce
• Ejekční frakce alespoň 50 % podle skenu MUGA
• Esenciální hypertenze kontrolovaná léky povolena

Plicní:

• DLCO alespoň 50 % normálního OR
• Žádné symptomatické obstrukční nebo restriktivní onemocnění

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou bariérovou antikoncepci
• Žádná aktivní infekce
• HIV negativní
• Žádný inzulín dependentní diabetes mellitus
• Žádná nekompenzovaná závažná dysfunkce štítné žlázy nebo nadledvin
• Žádné významné poškození kůže nádorem nebo jiným onemocněním
• Žádná jiná předchozí malignita za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Předchozí doxorubicin nebo daunorubicin povolen, pokud celková dávka nepřesahuje 450 mg/m2
• Žádný předchozí topotekan

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

• Žádné souběžné nitroglycerinové přípravky na anginu pectoris
• Žádná souběžná antiarytmika pro velké ventrikulární arytmie