Комбинированная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга или периферических стволовых клеток при лечении пациентов с неходжкинской лимфомой или лимфомой Ходжкина

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденная неходжкинская лимфома

  • Отсутствие лимфобластной лимфомы

  • До 55 лет:

    • Заболевание средней и высокой степени тяжести или агрессивное заболевание с рецидивом и/или неэффективностью как минимум 2 режимов спасительной химиотерапии ИЛИ
    • Не удалось достичь полного ответа после индукционной химиотерапии первой линии и не удалось по крайней мере 1 режим химиотерапии спасения
    • Заболевание низкой степени тяжести или вялотекущее заболевание с рецидивом или отсутствием полного ответа после индукционной химиотерапии первой линии и неэффективностью более 2 режимов спасительной химиотерапии.

  • 55 лет и старше:

    • Заболевание средней и высокой степени тяжести или агрессивное заболевание с рецидивом и/или отсутствием полного ответа после индукционной химиотерапии первой линии.
    • Заболевание низкой степени тяжести или вялотекущее заболевание с рецидивом или отсутствием полного ответа после индукционной химиотерапии первой линии ИЛИ

• Гистологически подтвержденная лимфома Ходжкина

  • До 55 лет:

    • Получил по крайней мере 2 предшествующих схемы химиотерапии спасения

  • 55 лет и старше:

    • Заболевание III или IV стадии с рецидивом или без достижения ремиссии после комбинированной индукционной химиотерапии.
    • Предварительная первичная лучевая терапия разрешена, если рецидив имеет высокий риск (например, рецидив в поле облучения, симптомы группы В или поражение печени или костного мозга)

• Отсутствие активного лептоменингеального поражения или тяжелого симптоматического заболевания ЦНС

  • Предшествующее поражение спинномозговой жидкости опухолью допускается, если оно бессимптомно и нет признаков заболевания при люмбальной пункции или нет поражения опухолью на МРТ головного мозга.

• Допускаются солидные опухоли и метастазы в головной мозг

  • Отсутствие признаков заболевания по данным МРТ и физического осмотра после оптимальной предшествующей операции и/или лучевой терапии И
  • Не менее 3 месяцев после предшествующей лучевой терапии. ПРИМЕЧАНИЕ. PDQ приняла новую схему классификации неходжкинской лимфомы у взрослых. Терминология «индолентная» или «агрессивная» лимфома заменит прежнюю терминологию «лимфомы низкой», «промежуточной» или «высокой» степени. Однако этот протокол использует прежнюю терминологию.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• от 18 до 64 лет

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-1

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Не указан

Кроветворная:

• Не указан

Печеночный:

• Билирубин не более 2,0 мг/дл*
• SGOT или SGPT не более чем в 2,5 раза выше нормы*
• Нет тяжелой печеночной дисфункции ПРИМЕЧАНИЕ: * Если только это не связано с первичным злокачественным новообразованием.

Почечная:

• Креатинин не более 2,0 мг/дл ИЛИ
• Клиренс креатинина не менее 60 мл/мин.

Сердечно-сосудистые:

• Нет тяжелой сердечной недостаточности
• Фракция выброса не менее 50% по данным сканирования MUGA
• Эссенциальная артериальная гипертензия, контролируемая медикаментозно, разрешена

Легочный:

• DLCO не менее 50% от нормы ИЛИ
• Отсутствие симптоматической обструктивной или рестриктивной болезни

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную барьерную контрацепцию.
• Нет активной инфекции
• ВИЧ-отрицательный
• Отсутствие инсулинозависимого сахарного диабета
• Отсутствие некомпенсированной серьезной дисфункции щитовидной железы или надпочечников
• Нет значительного повреждения кожи от опухоли или другого заболевания
• Отсутствие других предшествующих злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не указан

Химиотерапия:

• См. Характеристики заболевания
• Предварительно доксорубицин или даунорубицин разрешен, если общая доза не превышает 450 мг/м2.
• Нет предшествующего топотекана

Эндокринная терапия:

• Не указан

Лучевая терапия:

• См. Характеристики заболевания

Операция:

• См. Характеристики заболевания

Другой:

• Отсутствие одновременных препаратов нитроглицерина при стенокардии
• Отсутствие одновременных антиаритмических препаратов при больших желудочковых аритмиях