Kombinált kemoterápia, amelyet csontvelő- vagy perifériás őssejt-transzplantáció követ a non-Hodgkin-limfómában vagy Hodgkin-limfómában szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt non-Hodgkin limfóma

  • Nincs limfoblaszt limfóma

  • 55 év alatt:

    • Közepes és magas fokú vagy agresszív betegség, amely visszaesett és/vagy sikertelen volt legalább 2 mentő kemoterápiás kezelésben VAGY
    • Nem sikerült teljes választ elérni az első vonalbeli indukciós kemoterápia után, és legalább 1 megmentő kemoterápia sikertelen volt
    • Alacsony fokú vagy indolens betegség, amely az első vonalbeli indukciós kemoterápia után kiújult vagy nem ért el teljes választ, és több mint 2 mentő kemoterápia sikertelen volt

  • 55 éves kor felett:

    • Közepes és magas fokú vagy agresszív betegség, amely kiújult és/vagy nem sikerült teljes választ elérni az első vonalbeli indukciós kemoterápia után
    • Alacsony fokú vagy indolens betegség, amely kiújult, vagy nem sikerült teljes választ elérni az első vonalbeli indukciós kemoterápia után VAGY

• Szövettanilag igazolt Hodgkin limfóma

  • 55 év alatt:

    • Legalább 2 megelőző kemoterápiás kezelést kapott

  • 55 éves kor felett:

    • III. vagy IV. stádiumú betegség, amely a kombinált indukciós kemoterápia után kiújult vagy nem érte el remissziót
    • Előzetes elsődleges sugárterápia megengedett, ha a visszaesés nagy kockázattal jár (pl. kiújulás sugármezőben, B-tünetek, máj- vagy csontvelő-érintettség)

• Nincs aktív leptomeningealis érintettség vagy súlyos tüneti központi idegrendszeri betegség

  • A CSF-daganat előzetes bevonása megengedett, ha tünetmentes, és lumbálpunkciónál nincs bizonyíték a betegségre, vagy az agy MRI-jén nincs tumor érintettség

• Szilárd daganatok és agyi áttétek megengedettek

  • Az optimális előzetes műtétet és/vagy sugárkezelést követően MRI és fizikális vizsgálat alapján nincs betegségre utaló jel ÉS
  • Legalább 3 hónappal az előző sugárkezelés óta MEGJEGYZÉS: A PDQ új osztályozási sémát fogadott el a felnőtt non-Hodgkin limfómára vonatkozóan. Az „indolens” vagy „agresszív” limfóma terminológiája felváltja az „alacsony”, „közepes” vagy „magas” fokú limfóma korábbi terminológiáját. Ez a protokoll azonban a korábbi terminológiát használja.

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18-tól 64-ig

Teljesítmény állapota:

• ECOG 0-1

Várható élettartam:

• Nem meghatározott

Hematopoietikus:

• Nem meghatározott

Máj:

• Bilirubin legfeljebb 2,0 mg/dl*
• SGOT vagy SGPT nem nagyobb, mint a normál 2,5-szerese*
• Nincs súlyos májműködési zavar. MEGJEGYZÉS: *Hacsak nem elsődleges rosszindulatú daganat miatt

Vese:

• A kreatinin nem haladja meg a 2,0 mg/dL-t VAGY
• A kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc

Szív- és érrendszeri:

• Nincs súlyos szívműködési zavar
• Az ejekciós frakció legalább 50%-a MUGA vizsgálattal
• A gyógyszeres kezeléssel szabályozott esszenciális hipertónia megengedett

Tüdő:

• DLCO a normál VAGY legalább 50%-a
• Nincs tüneti obstruktív vagy restriktív betegség

Egyéb:

• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
• Nincs aktív fertőzés
• HIV negatív
• Nincs inzulinfüggő diabetes mellitus
• Nincs kompenzálatlan súlyos pajzsmirigy- vagy mellékvese-működési zavar
• Nincs jelentős bőrlebomlás daganat vagy más betegség miatt
• Nincs más rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Nem meghatározott

Kemoterápia:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Korábbi doxorubicin vagy daunorubicin megengedett, ha a teljes dózis nem haladja meg a 450 mg/m2-t
• Nincs korábbi topotekán

Endokrin terápia:

• Nem meghatározott

Sugárterápia:

• Lásd: Betegség jellemzői

Sebészet:

• Lásd: Betegség jellemzői

Egyéb:

• Nem adnak egyidejűleg nitroglicerin-készítményeket angina pectoris kezelésére
• Nagy kamrai aritmiák esetén nem adnak egyidejűleg antiarrhythmiás gyógyszereket